"主要内容
创新提速、战略升级，2026年生物医药开启高质量发展新征程。生物医药行业政策以“控费降价、提质创新”为主线，政策负面冲击影响将在2026年边际减弱，整体企业营收及利润表现有望趋稳。2026年3月“十五五”规划纲要公布，生物医药与集成电路、航空航天等并列为中期经济发展的新兴支柱产业，战略地位显著提升；在战略升级、需求刚性、政策优化的共同推动下，创新药与高端医疗器械将成为核心增长引擎，创新、国产替代、全球化、行业集中度提高为行业主旋律。
2026 年生物医药各细分领域分化将进一步加剧。2025年：
（1）体外诊断（以下简称“IVD”）企业受检验套餐解绑、检验结果互认、增值税上调及集采冲击，业绩大幅下滑；
（2）低值耗材行业竞争加剧，企业营收持平、利润降幅扩大；
（3）中药企业受集采、呼吸道品类高基数回落及渠道去库存影响，营收、利润持续负增长；
（4）生物制品企业受集采与价格战影响，增收不增利；
（5）医疗设备、原料药企业业绩有所修复，化学制剂企业业绩企稳；高值耗材企业盈利保持快速增长，为生物医药增长最快的细分赛道。
预计2026年IVD、低值耗材、中药、生物制品行业深度调整，医疗设备、原料药行业继续修复，化学制剂、高值耗材行业稳步增长。
生物医药样本企业整体杠杆水平较低，2026年信用水平将维持稳定。近年来样本企业毛利率水平持续小幅下降；化药制剂、高值耗材销售费用控制水平提升、期间费用结构改善；行业经营活动现金流净额基本能覆盖投资需求，整体财务杠杆水平较低，短期流动性较为充沛。预计2026年生物医药样本企业毛利率继续小幅下降，费用结构进一步改善，财务杠杆维持稳定，但需持续关注集采、医保支付改革、地缘政治以及增值税率上调对生物医药行业及各细分赛道的冲击。
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我国生物医药行业（医药制造及医疗器械行业）发展主要受政策、需求、技术、资本驱动，正处于创新转型深化、国产替代加速、全球化布局升级、行业集中度提高、细分赛道分化的关键期。2025年行业利润有所修复，但受集采、医保支付改革、普通生物制品增值税税率上调等政策影响，营收、利润增速表现仍欠佳，各细分子行业业绩分化加大。政策负面冲击影响在2026年边际减弱，整体企业营收及利润表现有望趋稳；中长期来看，生物医药行业战略升级，行业需求较为刚性且政策持续优化，医药生物行业整体将稳健增长，创新药与高端医疗器械将成为核心增长引擎，创新、国产替代、全球化、行业集中度提高为行业主旋律，但需持续关注集采、医保支付改革、地缘政治以及增值税率上调对生物医药行业及各细分赛道的冲击。
一、生物医药行业
政策与技术
（一） 政策周期的“新常态”：从震荡到稳态
2025年增值税率上调对生物医药行业负面冲击，但行业政策持续完善，创新药全链条支持体系成型，医保、商保双支付体系初步构建，集采进入“提质反内卷”阶段；2026年生物医药行业战略升级，预计未来政策继续围绕支持创新、多元支付、优化集采、合规监管四大维度发力，促进行业高质量发展
增值税税率3%上调至13%对行业负面冲击。2025年1月起部分非药品类生物制品（如医疗器械、试剂）先行调整，IVD行业负面冲击较大。2026年1月1日起，新的《中华人民共和国增值税法》正式实施，全面取消了生物制品3%简易计税的选项，统一按13%的一般计税方法执行，抗癌药、罕见病药仍保留3%简易计税优惠。预计血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制品领域2026年将受到负面冲击。其中，全产业链、规模大、采购规范的龙头企业，抵扣充分，实际税负上升有限；中小/创新企业进项少，税负接近13%，冲击最大；集采/医保定价刚性领域，税负难转嫁，利润直接受损；创新/独家品种可通过涨价部分对冲。
2025年医药生物行业政策持续完善。（1）创新药全链条支持体系成型。2025年7月，《支持创新药高质量发展的若干措施》发布，进一步完善全链条支持创新药发展举措；2026年4月，《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号）发布，明确提出对高水平创新药实施价格相对稳定机制。（2）医保目录调整进一步优化，首次引入商业保险谈判。《谈判药品续约规则（2025版）》、《非独家药品竞价规则（2025版）》通过优化续约预算统计口径、赋予创新药重新谈判权、增设竞价价格底线等措施。2025国谈首次引入商业保险谈判，19种高价值创新药引入首版《商业健康保险创新药品目录》，与基本医保实现错位互补。（3）DRG/DIP付费范围持续扩大，推动形成与临床价值相适配的支付模式。国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，对DRG/DIP支付的总额预算管理、分组方案调整机制、核心要素及配套措施进行规范，截至2025年底，DRG/DIP支付方式已覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。（4）集采进入“提质反内卷”阶段。2025年10月第十一批国家集中带量采购在医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围规则等方面对规则进行全面优化，核心原则“稳临床、保质量、反内卷、防围标”。（5）合规监管体系持续深化。2025年《药品领域的反垄断指南》、《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》、《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》等文件先后出台，将监管链条全面延伸至药品原料采购、生产、销售全环节，重塑行业合规生态。
2026年生物医药行业战略升级。2026年3月“十五五”规划纲要公布，生物医药与集成电路、航空航天等并列为中期经济发展的新兴支柱产业，战略地位显著提升；生物制造、脑机接口与量子科技、氢能和核聚变能、具身智能、第六代移动通信等被共同列为未来产业。“十五五”规划纲要从未来产业发展布局、监管创新、民生健康及开放合作等多角度，提出支持创新药临床使用，全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术突破，推进生物医药等新兴领域立法，探索“沙盒监管”、触发式监管等新型监管方式，推进中医药传承创新，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，推进数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务等场景的应用，稳妥实施生物技术、外商独资医院等开放试点等，从顶层设计层面进一步提升了医药制造业的战略定位，为行业未来高质量发展打下了政策基础。
预计“十五五”期间，国家政策将继续围绕集采常态化扩围提质、深化多元支付体系改革、全链条支持医药行业创新、持续完善合规监管体系等方向发力，推动我国生物医药行业实现由“跟随式创新”向“原始创新与系统性创新”转型，由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型，由“传统商业模式”向“产业数字化、供应链智慧化”转型。
（二） 技术演进的“分水岭”：从“跟随发展”迈向“局部赛道领跑”
我国创新药研发管线、临床试验以及出海交易规模位列全球首位，源头创新不足但ADC、双抗等新型疗法局部赛道领跑；预计未来我国创新药研发结构将快速优化、首创药物研发将迎来新突破
我国创新药已经成为全球核心新药的策源地之一。受益于国家政策的顶层设计与支持、资本市场赋能以及人才回流，国内彻底告别低端仿制药主导时代，改良型创新（Me-better）成熟落地，源头首创（First-in-class）管线快速扩容，创新药行业处在由量变积累迈向质变跃升的关键路口。中国在研发效率 、成本控制、工程化能力和庞大临床患者资源方面有显著优势，目前已稳居全球核心新药策源地之一，创新药在研数量、临床规模、出海授权规模等均跃居全球第一，2025年，我国批准上市的国产创新药达65个，创历史新高；对外授权交易总金额超1,300亿美元，总交易金额全球占比达到49.5%。2026年1-2月对外授权交易总额就达 532.76亿美元，已接近2024年全年水平。
我国创新药源头创新整体与美国仍有一定差距，但新型疗法局部赛道处于领先地位。创新药研发，肿瘤仍为主战场，但免疫、代谢、内分泌、自免、神经快速扩容。创新药研发正进入一个技术爆炸的时代，前沿方向已从单一的“新分子发现”转向“新形态构建”与“精准递送”的深度融合。当前的核心前沿技术呈现三大特征：药物形态多样化（从“单打独斗”到“协同作战”）、递送系统精准化（从肝靶向拓展至肝外组织）、研发模式智能化（AI贯穿药物发现全流程）。我国全新靶点发现、底层药物机制研究仍落后于欧美巨头，First-in-class（以下简称“首创”）药物占比偏低，但中国抓住了生物药的时代机遇，创新核心正从“靶点”转向“技术平台”，抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（双抗）领域全球研发管线占比近50%，细胞与基因治疗（CGT）这一前沿赛道临床试验占比超50%。未来随着AI辅助药物发现、基因编辑、细胞治疗等技术融合加速，将有更多中国企业投入首创靶点研发，我国创新药研发结构将快速优化、首创药物研发将迎来新突破。
我国医疗器械从“国产替代”迈向“创新引领”，虽然部分核心部件/材料对外依存度仍较高，但在脑机接口、AI医疗等前沿领域跻身全球第一方阵；预计未来我国医疗器械技术将以智能化、精准化、微创化、材料自主化、跨界融合为核心发展方向
我国医疗器械行业国产替代成效显著，创新成果加速落地。中国医疗器械产业在政策支持、技术创新与需求引领的多重驱动下，正加速国产替代进程。根据《2025年全国医疗器械国产替代目录》，截至2025年底，超87.2%的医疗器械二级品类[1]医疗国产化率超50%，76.3%的医疗器械二级品类国产化率突破70%，目前低风险（Ⅰ类）和中风险（Ⅱ类）器械基本完成自主供给，高风险（Ⅲ类）器械仍为国产替代重点攻坚领域。同时，我国创新器械审批机制持续优化，2025年国家药监局共批准创新医疗器械76个，同比增长17%，优先审批医疗器械数量同比大幅提升，涵盖人工智能、生物医用材料等前沿领域，从可吸收心脏支架到AI导管塑形机器人。我国医疗器械产业作为健康中国建设的核心支柱与创新引擎，在市场规模、国产替代深度和创新成果数量上已达到历史新高，正从“规模扩张”的上半场迈入“创新提质”的下半场。
我国医疗器械原始创新、部分核心部件/原材料对外依存度较高。尽管产业整体快速发展，但我国医疗器械产业链仍面临结构性短板，核心部件与高端材料对外依存度居高不下，成为制约高端化发展的关键瓶颈。高端影像设备的 CT 球管、探测器、超导磁体，手术机器人的精密传感器与伺服系统，以及人工关节用聚醚醚酮（PEEK）、可降解支架用聚乳酸等医用高分子材料，国产化率普遍不足 30%，部分领域甚至低于5%，长期被海外企业垄断。
在前沿与高端细分赛道，我国已实现全球并跑乃至局部领跑。（1）脑机接口领域，全球首款侵入式脑机接口医疗器械在我国获批上市，为脊髓损伤患者康复提供 “中国方案”；（2）手术机器人领域，国产产品在骨科、腹腔等领域快速突破，2025年腔镜手术机器人国产品牌中标量首次实现对进口品牌的反超，国内市场格局从“单极垄断”迈向“多强竞争”；（3）医学影像领域，联影医疗、东软集团等企业在 3.0T 及以上高场磁共振、光子计数 CT 等技术上打破垄断；（4）介入耗材领域，经导管介入瓣膜、可降解支架等前沿产品正引领“介入无植入”浪潮；（5）AI 器械领域，AI 辅助诊断软件在影像、病理分析中准确率超 95%，进入规模化落地阶段。中国技术从跟跑到并跑、局部领跑，正加速向高端化、全球化跃迁，预计未来我国医疗器械技术将以智能化、精准化、微创化、材料自主化、跨界融合为核心发展方向。
二、生物医药行业细分
行业展望
（一）医药制造行业2025年发展概况及未来展望
1、医药制造业整体情况及展望
医药需求较为刚性、政策负面影响边际减弱，医药制造业行业将企稳向好
随着集采、医保谈判、DRG/DIP支付改革等政策持续推进，近年来我国药品价格整体呈下降趋势。同时，随着行业监管加强、反腐推进，药品推广亦受到一定影响。受药品价格下降、推广受限以及宏观环境影响，2025年药品终端销售总额继续呈负增长；其中，公立医院终端销售额同比下降2.1%，占比进一步下降至59.2%；零售终端同比增长2.4%，增速亦有所下降。近年来医药制造业企业业绩承压，行业内部“腾笼换鸟”、分化加速。
随着国内经济持续发展、国内人口老龄化速度加快、人均寿命延长以及健康意识的提高，国内药品消费需求将持续增长，其中抗生素类、慢性病治疗类、肿瘤治疗及免疫调节类、保健品类需求最为突出；同时，集采、医保谈判、医保付费政策将持续优化。预计2026年药品价格将继续小幅下降，但政策负面冲击边际减弱，医药制造业企业业绩将企稳，行业内部分化加大。中长期来看，我国医药制造业结构逐步调整优化、稳步增长，创新转型、并购整合以及集中度提高为行业发展主旋律。
2、医药制造业主要细分子行业情况及展望
（1）化学仿制药及原料药行业
随着一致性评价、集采等政策推进，2025年化学仿制药行业市场规模及占比继续下降，预计未来低端产能将继续出清、仿制药企业转型升级加速
化学仿制药占据我国药品市场的半壁江山，但市场竞争者众多，行业格局分散、市场集中度较低，低端仿制药产能过剩。自国家集采、一致性评价全面执行以来，我国化学仿制药价格持续下降、利润空间被大幅压缩，市场进入存量竞争时代，质量与成本竞争加剧，仿制与创新结合、原料药制剂一体化为仿制药企业的主要转型方向。预计未来低水平、重复的药品和企业将加速出清，化学仿制药行业将走向规模化、精细化的升级发展，企业将持续推进原料药制剂一体化布局，同时加大对首仿、复杂制剂等高技术壁垒仿制药的研发投入，一些具备技术实力、品牌优势和市场渠道的大型仿制药企业具有较强竞争优势。
随着全球去库存周期趋于尾声，2025年我国原料药出口均价跌幅收窄；预计未来原料药供需关系继续改善，但需持续关注地缘政治、全球供应链重构、印度产能扩增以及国内带量采购对原料药价格的影响
全球原料药市场呈欧美高端引领、中印产能主导的竞争格局。中国为全球最大的原料药生产出口国，大宗原料药[2]高度集中，特色原料药企业分散升级，专利 / CDMO 原料药快速崛起。相较于制剂行业，化学原料药行业具有较强的周期性，受全球库存周期、供需格局变化、地缘政治与供应链安全等影响较大。欧美推动本土生产、印度向上游延伸，叠加全球去库存与国内集采，我国原料药企业面临全球供应链重构、外部竞争加剧、低端同质内卷、高端技术短板、合规成本高企、国际化能力不足等多重压力，近年来行业整体呈现以价换量态势。其中，头部企业通过“原料药+制剂”一体化、CDMO升级提升价值链，通过技术升级（如连续流）优化产品结构；中小企业则受同质化竞争、环保约束与价格挤压影响，盈利空间持续收窄。
2025 年我国原料药行业在产能过剩、价格竞争和全球贸易变局中承压运行，产品销售继续呈以量换价态势，随着去库存周期接近尾声，整体呈现韧性复苏、结构分化、高端突破的发展特征，出口均价同比跌幅缩窄。预计未来，随着库存周期趋于尾声、原研专利悬崖密集到来，全球原料药供需关系有望改善，但需持续关注地缘政治、全球供应链重构、印度产能扩增以及国内带量采购对原料药价格的影响；产品高端化、产业一体化、布局国际化、生产绿色化为我国原料药行业发展主旋律，原料药行业集中度将继续提升、中小企业将加速出清。
（2）中药行业
2025年全国中成药与饮片集采常态化落地，叠加呼吸道品类高基数回落、渠道去库存延续，中药企业业绩继续承压；随着OTC、独家品种大规模纳入集采，预计未来中药行业价格体系重构、竞争格局重塑，利润空间继续收窄、马太效应凸显
国家政策聚焦中医药创新与高质量发展，渐进式集采在降价扩围的同时加速行业洗牌，资源向全产业链优势的头部企业集中，倒逼产业规范化、集约化转型。与化药不同，中药消费院内外分化显著：院内侧重慢病及疑难杂症治疗，院外主攻轻症自诊与养生，OTC产品兼具刚需与消费属性。目前中药行业整体研发投入偏低，创新转化能力不足，竞争格局呈现“头部集中+区域分化”特征。其中，云南白药、华润三九、同仁堂、片仔癀等龙头凭借品牌、渠道与全产业链优势占据主要市场份额，中小企业则面临成本、合规与市场多重压力，通过差异化产品和成本控制突围。
2025年中药材价格有所回落，中药制造企业成本控制压力有所缓解，但中成药与饮片集采常态化落地，叠加呼吸道等品类高基数回落、渠道去库存延续，企业盈利普遍承压、呈现结构性分化。2026年4月全国中成药第四批联盟集采文件发布，首次大规模纳入独家产品与OTC（非处方药），集采范围从医院市场全面延伸至零售领域，叠加按功能主治/组分相似合并，独家品种竞争压力显著加大，行业竞争格局或重塑；2026年7月中药说明书安全项“再注册大限”临近，将一进步加速中小企业出清。中长期来看，预计未来行业将加速从规模扩张转向质量效益型发展，马太效应持续强化，具备创新实力、成本优势、品牌壁垒的企业将占据主导地位，整体迈向规范化、集约化、现代化的新征程。
（3）生物制品行业
疫苗行业为产品驱动型行业，以二类疫苗为主，呈国产主导、外资高端占位、马太效应加剧态势；受集采降价、需求萎缩、产品同质化等因素影响，2025年疫苗价格战全面爆发、行业深度调整，企业业绩分化加剧；预计2026年价格战延续但降幅缩窄、增值税税率上调冲击企业利润，企业继续承压、分化加剧
疫苗行业为典型的产品驱动型行业，核心依赖重磅产品研发上市及升级换代推动。全球市场高度集中，葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞四大巨头合计占全球超80%市场份额。我国一类疫苗[3]市场规模占比低，由中国生物旗下国企高度垄断；二类疫苗市场规模占比较高，以民企和外企为主，呈国产主导、外资高端占位、马太效应加剧态势，智飞生物、万泰生物等头部企业依托核心产品与渠道优势占据市场主导地位，沃森生物、康泰生物、康希诺等企业聚集细分领域形成差异化竞争，中小企业空间持续受挤压。
受集采降价、需求萎缩、产品同质化等因素影响，2025年我国疫苗行业价格战全面爆发、行业深度调整，人用疫苗批签发总量约5.3亿剂（同比下降2.4%），批次3,793批（同比下降11.3%），半数以上上市企业出现亏损或大幅下滑，代理、单一品种驱动模式终结，行业加速从“渠道驱动”转向“创新驱动”。预计未来中短期内，受人口下降、疫苗犹豫等因素影响，疫苗需求将探底，价格战延续但降幅收窄，企业业绩继续承压、分化加剧，具备创新、出海、成本控制能力的企业将率先走出困境，行业集中度进一步提升。
血制品行业呈强监管、高壁垒、寡头垄断格局；受政策影响，2025年血液制品行业量增价跌，企业毛利率下降、增收不增利，预计2026年受增值税税率上调影响，企业利润继续承压
浆站审批严、资源稀缺构筑行业高壁垒，经多轮整合，已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、博雅生物、卫光生物六家上市企业为主导的寡头格局。2025 年国内血液制品行业进入量增价跌、周期调整阶段；市场规模约650 亿元，全国采浆量1.4 万吨，同比增长5.6%，增速较 2024 年明显放缓；受集采、医保控费、DRG/DIP等政策影响，白蛋白、静丙价格大幅下滑，企业增收不增利，毛利率同比下降。预计2026年受增值税税率上调影响，企业利润继续承压；中长期来看，行业价格趋稳、产品结构升级、国产替代深化、国资整合加速、行业集中度持续提升，凭借刚需与高壁垒，成长空间广阔。
（二）医疗器械行业2025年发展概况及未来展望
1、医疗器械行业整体情况及展望
我国医疗器械行业外资主导高端、国产崛起中低端，集中度提升、成长空间广阔；2025年我国医疗器械市场规模稳步增长，但受集采、医保控费等政策影响，行业价格体系重构、从规模扩张全面转向质量竞争；预计未来创新升级、国产替代、全球化出海、并购整合为行业主旋律，企业业绩分化将加速
我国医疗器械行业整体集中度较低，以中小型企业为主，中低端市场占比高，高端市场由外资主导，受益于创新支持、国产招投标采购、集采等政策，行业集中度持续提升。医疗器械细分领域众多、产品种类丰富，不同的细分领域及产品所处发展周期、市场竞争格局差异较大。家用设备、低值耗材、生化及分子诊断等中低端领域，国产化率高、替代空间小；医用设备、高值耗材、免疫诊断（化学发光）等高端领域，国产替代空间广阔。
我国医疗器械产品竞争力不断提升，但面临价格下行、同质化竞争、利润压缩等挑战，国内企业积极布局海外市场。我国医疗器械企业目前海外收入占比较低，出口地区主要为亚洲、欧洲、北美等，出口医疗器械产品以低值医用耗材和中低端医疗设备为主，但出口产品结构加速向高端化、专业化转型。2025年中国医疗器械出口额504.69亿美元，同比增长3.54%，其中手术机器人出口增长368.1%，肾脏透析设备增长33%，内窥镜增长31.9%，有创呼吸机增长20.9%。相较国际巨头全球布局，我国医疗器械企业海外市场拓展空间较大。
受益于医疗需求升级、技术创新、政策支持等因素，中国医疗器械市场增速高于全球，已成为仅次于美国的全球第二大市场，目前市场规模在万亿元[4]左右；根据弗若斯特沙利文数据，中国医疗器械市场规模2020-2024年复合增速为6.6%，2025年同比增长3.42%。我国目前药械比[5]水平为2.9，与全球1.4的水平仍有一定差距，行业市场增长空间较大。未来随着DRG/DIP支付方式改革、带量采购以及医疗反腐深化推进，国内医疗器械价格将持续面临下降压力，行业业绩分化或加剧。低值耗材、生化诊断等技术壁垒较低、国产化率高的领域，利润空间或进一步压缩；免疫诊断、高端医疗设备等国产化率较低、技术壁垒较高的领域，有望以价换量、盈利能力提升，龙头企业或受益。
2、医疗器械主要细分子行业情况及展望
（1）医疗设备行业
随着设备更新政策常态化落地、县域医共体建设推进，医用医疗设备招投标2025年大幅回升，预计未来仍将保持高景气；受益于价格竞争趋缓、国补政策以及国产替代加速，家用医疗设备行业2025年稳健增长、2026年仍将延续增长态势
医用医疗设备行业为医疗器械最大的细分子行业，终端主要为医院，资金来自医院自筹与财政拨款，一般通过医院自主招投标、竞价谈判以及卫健委（省级/市级）带量采购等方式入院，以招投标为主。医用医疗设备行业技术密集、单价高、壁垒高、国产替代结构性分化，高端市场国产局部突破、外资仍占优势，中低端及中高端以联影、迈瑞、开立等国产龙头为主导，行业集中度持续提升。当前行业面临核心零部件依赖进口、高端技术与品牌差距、集采控费、医工转化不足及国际认证壁垒等挑战。设备集采以省市“集中团购”形式为主，规模有限，主要覆盖超声、CT、MR、内窥镜等。
2024 年，医疗反腐、设备更新政策滞后，医院采购需求积压；2025年，设备更新政策常态化落地、县域医共体建设推进，全国医疗设备招投标1,784亿元，同比增长30.14%，其中影像、放疗、生命支持类设备增速领先。预计未来行业将向高端替代深化、核心部件自主、AI 智能化、微创精准化方向发展，集中度进一步提升，创新与出海将成为主要增长动力。
家用医疗设备兼具“医疗属性”与“消费属性”，受集采等医保控费政策影响较小。国内市场呈金字塔型产品结构：电子血压计、血糖仪等基础成熟品类占比高、线上渠道占比大、竞争激烈；本土品牌凭借性价比、渠道及服务优势主导中低端市场，国际品牌在呼吸机、胰岛素泵等医用级家用设备领域保持技术优势并向中端渗透。近年来互联网平台、科技及家电龙头纷纷跨界布局，行业竞争加剧。在健康意识提高、人口老龄化、技术创新以及产品迭代驱动下，家用医疗设备行业市场规模增长相对较快，增速高于医疗器械行业。
2025年家用医疗设备行业回归常态化发展，基础品类价格竞争趋缓、国补政策降低购买成本，叠加医用级品类国产替代加速，国内家用医疗设备行业稳健增长，剔除一次性大单、一次性费用影响，龙头企业营业收入、净利润整体实现同比增长。预计未来，家用医疗设备行业保持稳健增长，AI赋能、国产替代、家庭化与智能化将成为驱动行业持续增长的核心引擎。
（2）耗材行业
高值医用耗材集采常态化，行业洗牌、国产替代加速，细分赛道分化显著，2025年市场规模增速放缓，预计未来价格降幅趋缓、对企业业绩负面冲击减弱；低值医用耗材2025年基础品类降幅趋近底部，预计2026年价格跌幅趋缓、龙头企业业绩继续承压，中长期龙头企业盈利或边际改善
我国高值耗材行业具有技术壁垒高、临床刚需强、集采影响显著、国产替代加速特征，细分领域竞争格局差异较大。2020年以来冠脉支架、骨科关节、脊柱、人工晶体、人工耳蜗、药物涂层球囊、泌尿介入等品类已相继纳入国家集采范围，价格与利润空间大幅压缩、国产替代加速。目前心脏瓣膜、球囊、冠脉支架、封堵器、创伤类骨科等基本实现了国产替代，但高端创新品类（如可降解支架、神经介入、电生理等）仍高度依赖进口。2025 年手术量持续增长，但受集采、价格体系重塑影响，高值耗材市场规模增速放缓。预计未来高值耗材国产替代继续深化，产品价格继续下降但降幅趋缓，对企业业绩负面冲击将逐步减弱。
我国低值医用耗材技术门槛低、同质化竞争激烈、市场集中度较低，在高端领域（如高级伤口管理、高端手术衣等），3M、强生、史密斯医疗等海外品牌仍占据主导地位，国内企业在技术和品牌影响力方面与国外品牌相比还存在一定差距。集采常态化、医保支付改革深化，叠加人力、环保成本上涨与国际贸易摩擦加剧，中小企业生存压力凸显，行业马太效应与企业盈利分化加剧。2025年，低值医用耗材集采政策从“普降”转向“价质平衡”，基础品类降幅趋近底部、细分品类仍有下降空间。预计未来，低值耗材价格下跌幅度将逐步趋于温和，国产替代向高端延伸，行业整合加速、行业集中度将有所提高，龙头企业业绩短期继续承压、中长期或边际改善。需重点关注地缘政治冲突与关税摩擦对出口型企业带来的经营不确定性。
（3）IVD行业
2025年检验套餐解绑、结果互认提速叠加增值税率上调[6]、集采常态化，IVD行业深度调整、存量重构，企业业绩整体承压，预计2026 年行业底部调整，企业业绩继续承压、内部分化加剧
相较于其他医疗企业细分领域，IVD行业技术迭代快、研发门槛高，普遍采用仪器、试剂协同发展模式[7]。行业细分领域竞争格局与国产化率差异显著：罗氏、雅培、丹纳赫等外资企业占据高端化学发光、测序、流水线等核心领域；迈瑞、安图、新产业等国产龙头在常规免疫、生化、血球等板块快速崛起，国产替代持续推进，化学发光、分子诊断（肿瘤伴随等高端）以及血液检测等领域仍具备较大替代空间。
2023 年以来，五轮省际联盟集采持续挤压价格，DRG/DIP将检验科从“利润中心”变为“成本中心”，行业利润空间不断压缩。2025 年，“最少够用” 检验原则落地、检验套餐全面拆解，IVD 试剂纳入“四同”（质量、标准、价格、监管相同） 治理体系，叠加检验结果互认加速，检测需求进一步收缩；同时增值税率上调进一步削弱企业盈利。多重因素叠加下，2025 年 IVD 行业呈现量价齐跌态势，进入深度调整与存量竞争阶段，企业整体业绩承压。预计 2026 年行业底部调整，企业业绩继续承压、内部分化加剧，产品线单一、核心竞争力薄弱的企业生存风险显著加大。中长期来看，中长期来看，国产替代向化学发光、分子诊断及上游原料等高端领域纵深推进，国际化出海与AI驱动的智慧实验室构筑新增长极，行业加速向诊断解决方案服务商转型，头部企业份额持续集中。
三、样本企业的
财务数据表现
中证鹏元以申万行业分类为标准，选择医药制造及医疗器械两个行业分类进行分析[8]。
受集采、医保支付改革等政策影响，近年来生物医药行业样本企业营收及利润增速持续承压，细分行业分化加大，但政策负面冲击影响边际减弱，预计未来整体企业营收及利润表现有望趋稳
受集采、医保支付改革等医保控费政策深入实施的影响，生物医药产品价格承压，近年来样本企业营收增长率、净利润增长率整体呈现波动下滑态势。2025年1-9月，医药制造行业政策负面冲击边际减弱、医疗器械行业底部调整，各细分子行业分化加大。其中，受检验套餐解绑、结果互认提速叠加增值税率上调、集采常态化等因素影响，IVD行业营业、净利润同比大幅下降，业绩表现居生物医药细分领域末位；低值耗材行业竞争激烈，营收同比持平，净利润降幅继续扩大；中药行业受集采常态化落地，叠加呼吸道品类高基数回落、渠道去库存延续影响，营收及净利润增速继续负增长，业绩表现仍欠佳；受集采及价格战影响，生物制品行业继续增收不增利，净利润继续负增长；医疗设备、原料药企业业绩有所修复，化学制剂业绩企稳，高值耗材企业净利润保持快速增长，高值耗材仍为生物医药行业营收、净利润增长最快的子行业。
预计未来，随着集采、医保支付改革等医保控费政策进入稳态运行，对企业的冲击逐步减小并趋于稳定，行业整体企业营收及利润表现有望趋稳；而随着药企创新转型初见成效，创新药加快商业化，医药器械高端领域打破外资垄断，未来行业内部盈利能力将出现较大分化。
医保控费、医疗反腐政策大背景下，2026年生物医药企业毛利率、销售费用/营收将继续呈下降趋势
销售毛利率方面，受集采、医保支付改革、市场竞争加剧影响，企业以价换量，2022年以来生物医药企业销售毛利率中位数处于波动下滑状态，但整体仍在较高区间。其中生物制品、高值耗材以及IVD行业毛利率中位数高于其他细分子行业，但下降趋势相对明显、未来下降空间仍较大。
在医保控费、医疗反腐等监管政策引导下，2025年1-9月生物医药企业销售费用/营收比重整体呈小幅下降趋势，其中化药制剂行业集采起步较早、销售费用/营业收入继续下降，高值耗材集采常态化落地、销售费用/营业收入 2025年1-9月下降显著。研发费用方面，在鼓励创新的政策引导下，2023年样本企业研发投入占比同比大幅提升，2023年以来整体相对稳定，但研发投入整体仍不足、仍有较大提高空间。
生物医药行业应收账款回款效率减弱，存货周转天数延长，需关注未来经营效率的改善情况以及应收账款回款慢带来的流动性风险
受医保收支矛盾加剧、地方财政收入下行、医院周转资金紧张影响，近年来生物医药行业应收账款周转天数中位数呈上升趋势，对企业资金形成较大占用；其中IVD行业受核酸检测应收账款尚未收回同时核酸检测收入大幅下降影响，应收账款周转天数2023年以来快速飙升，应收账款周转天数中位数提高至4个月以上；中药企业放宽赊销政策，2024年应收账款周转天数亦显著提高。需持续关注IVD、中药行业应收账款回款周期拉长，可能引发的坏账风险与资金流动性压力。
存货周转天数上，医药制造行业整体周转天数呈上升趋势[9]。受需求回归常态后带来的去库存压力影响，2023年医疗器械行业存货周转天数大幅上升，随着库存的逐渐出清，2024年该数据小幅下滑，预计未来将延续下滑趋势。需持续关注生物制品、高值耗材、体外诊断等细分行业的存货减值风险。
医药制造行业现金流整体平稳，医疗器械企业经营活动现金流波动下降，对投资需求的覆盖能力有所减弱，受市场行情与资本市场疲软影响，样本企业筹资活动现金流整体转为净流出
2022-2024年及2025年1-9月，医药制造行业经营活动与投资活动现金流平均数整体维持平稳。医疗器械企业经营活动与投资活动现金流平均数整体呈现波动下降态势，虽在2024年小幅回升，但经营活动现金流净额对于投资活动现金流净额的覆盖能力仍有所减弱。受近年来生物医药行业资本市场遇冷影响，样本企业整体筹资活动现金流降幅较大，2023年以来行业筹资活动现金流转为净流出趋势。
生物医药企业整体财务杠杆水平较低，短期流动性较为充沛，偿债压力较为可控，但需持续关注集采、医保支付改革、地缘政治以及增值税率上调对生物医药行业及各细分赛道的冲击
2022-2024年及2025年1-9月，医药制造企业现金短期债务比中位数整体平稳，受经营性现金流大幅下降的影响，医疗器械行业现金短期债务比2022年以来持续下滑，但依旧优于医药制造企业，医药行业短期流动性整体较为充沛，偿债压力不大。在资产负债率方面，医药行业整体财务杠杆水平较为稳定且处于较低区间，截至2025年第三季度末，样本企业资产负债率大部分在40%以下。但需持续关注集采、医保支付改革、地缘政治以及增值税率上调对IVD、生物制品、中成药、低值耗材等细分赛道的冲击。
[1] 我国对医疗器械实行三级分类管理，依据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，一级类别系按临床用途或技术特征划分的大类，共22个，二级类别系在一级类别下进一步细分的产品类型、更具针对性，三级类别（部分目录中称为“品名举例”或具体产品）系更加具体的产品名称。
[2]大宗原料药主要是专利过期时间较久、工艺路线稳定的品种，如维生素类、抗生素类、皮质激素类和解热镇痛类等。特色原料药主要是指专利过期不久、仿制难度大、附加值高的原料药品种，如沙坦类、普利类、他汀类、肝素类、造影剂类等，主要集中在慢病（三高）、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等治疗领域。专利原料药：产品还在专利期内或临床阶段的药物，无特定品类，通常采用定制研发和生产的方式，往往包含CDMO业务，主要供给原研药企业，需求弹性大，与大宗原料药和特色原料药比较，需求规模较小。
[3]我国疫苗可分为一类疫苗（免疫规划疫苗）和二类疫苗（非免疫规划疫苗），一类疫苗指的是政府免费向公民提供的，公民应当依照政府规定接种的疫苗，主要覆盖乙肝、卡介苗、脊灰、百白破等基础免疫品种；二类疫苗指的是，由公民自费并且自愿接种的疫苗种类，覆盖HPV、流感、肺炎、带状疱疹等品种。
[4]中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会数据显示，2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元；中商产业研究院在2026年4月引用弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的数据显示，2025年中国医疗器械市场规模9,739亿元。
[5]药械比指药品和医疗器械人均消费额的比例。
[6] 90% 以上自产 IVD 试剂因使用生物原料（酶、抗体、抗原、微生物等），被认定为生物制品，适用3%→13%税率调整，税负冲击显著。
[7]即在销售诊断试剂的同时，通过销售、免费提供、租赁等形式将体外诊断仪器提供给客户使用，并以此建立稳定合作关系的情况，该模式是国内体外诊断行业惯例。
[8]其中医药制造行业包括原料药、化学制剂、中药与生物制品四个子行业，合计样本企业 282家。其中原料药企业47家、化学制剂企业111家、中药企业69家、生物制品企业55家。医疗器械行业包括低值耗材、高值耗材、IVD、医疗设备四个子行业，合计样本企业139家，其中低值耗材企业21家，高值耗材企业35家，IVD企业40家，医药设备企业43家。
[9] 由于血制品行业血浆原材料经常处于紧缺状态且血制品生产过程（3个月以上血浆检疫期+1 个月生产期+3 个月左右批签发期）较为漫长，导致生物制品企业存货周转天数较长，2025年第三季度已达到380天，远高于其他细分行业。
作者 I 张旻燏 张智博 吕凤鸣
部门 I 中证鹏元 工商企业评级部
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