中证报中证网讯(记者罗京)“据统计，2023年前后，POCT(即时检测)行业有两千多家相关企业，而截至2025年底，还剩一千两百多家，未来两年可能还要再淘汰一半。”5月12日，在奥泰生物2025年年度股东会上，公司董事长、总经理高飞直言，行业的“洗牌期”远未结束，底部或许要到明年年底才会出现。
数据显示，奥泰生物2025年实现营收9.05亿元，同比微增4.47%；归母净利润2.20亿元，同比下滑27.20%。今年一季度，公司业绩进一步下滑，实现营业总收入1.95亿元，同比下降6.29%；归母净利润1939.43万元，同比下降68.32%；扣非净利润1177.29万元，同比下降79.82%。不过，高飞认为，在行业大面积亏损的背景下，公司仍能保持盈利已属不易。
资料显示，奥泰生物深耕于体外诊断行业的POCT细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售，核心产品线涵盖六大系列，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他各类检测试剂，产品种类丰富、形态多样。
2025年，奥泰生物营业成本同比增长15.73%，远高于4.47%的营收增速，主营业务毛利率从2024年的55.76%降至51.02%，同比下降4.74个百分点。各产品线毛利率全线下滑：除了新冠检测类，传染病类毛利率降幅最大，达9.46个百分点；毒品及药物滥用类下降3.69个百分点，妇女健康类下降1.60个百分点，肿瘤类下降6.89个百分点。
与此同时，公司费用全线攀升。2025年，公司销售费用增至7932万元，同比大增43.2%；管理费用增至7975万元，同比增长22.99%；研发费用增至1.09亿元，同比增长14.08%。
高飞表示，行业价格竞争无法避免，“只能通过不断开发新产品或提升产品质量来对冲”。截至2025年末，公司旗下已上市产品超过1600种，累计已取得国内外医疗器械备案以及产品注册证6308项，2025年新增215项新产品上市。
值得注意的是，尽管公司在2025年内不断有新品上市，但对营收拉动作用并不明显。高飞回应称，中国、美国、日本是全球三大消费市场，比如在国内市场，公司大部分品种属于国家三类医疗器械，需要国家药监局审批，注册周期长。美国市场也是这类情况，所以目前公司在这些市场做的销售额并不多。
年报显示，截至2025年末，公司累计已取得国内医疗器械备案/注册证44项，其中一类3项、二类20项、三类21项。国际方面，公司已累计获得美国FDA认证27项、加拿大MDL认证197项、欧盟CE认证1895项、英国MHRA产品认证810项、澳大利亚TGA认证76项。
年报显示，2025年，公司国内营业收入6301万元，同比增长45.61%；国外市场收入8.36亿元，同比增长2.12%。
值得注意的是，年报显示，2025年公司确认了约1535万元股份支付费用，同时当年的营收未达股权激励设定的目标值，产品注册数量达成考核目标。对此，高飞解释，2025年的股权激励费用包含了2024年及2022年授予的股权激励计划的摊销部分。2024年度股权激励计划考核体系分为两类：营收指标(占比70%)未达成，相应激励取消；针对研发人员的注册证指标(占比30%)达成，仅兑现该部分。
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