核心要点

  1. 百时美施贵宝本周宣布与恒瑞医药达成新药联合研发合作。
  2. 欧美生物制药企业愈发青睐依托中国市场打造重磅爆款新药。
  3. 此次合作极具突破性:这家美国药企将多款在研新药送至中国开展早期临床试验。

  本周,美国大型药企百时美施贵宝官宣,将与中国本土药企合作开展在研药物临床试验、共同研发创新药,此举或将拉开跨国医药产业协同发展的全新序幕。
  周二,百时美施贵宝与中国头部药企恒瑞医药达成一项潜在价值数十亿美元的合作协议。双方计划联合研发十余款药物,其中四款由百时美施贵宝研发,交由恒瑞医药在中国开展早期临床试验,同时双方还将携手探索研发全新候选药物。
  专注医疗领域的对冲基金 Affinity 资产顾问私募投资主管、前辉瑞风投合伙人迈克尔・巴恩表示:“这一合作释放出重大行业信号。”
  他称,美国药企此前早已和中国企业开展医药研发合作,例如安进 2019 年便与贝达药业达成合作。
  而本次合作的独特之处在于双向互惠属性更强。这也预示着未来会有更多美国药企选择落地中国开展药物早期研发,以此加快新药上市进程;同时中国本土药企也有望逐步成长为全球医药行业中坚力量。

  巴恩指出,双方各自投入研发资源联合研创新药,意味着中国医药产业不再仅仅是单一药物分子的输出地,正式融入全球医药研发一体化体系。
  据行业合作数据平台 DealForma 统计,欧美药企正加速布局中国市场挖掘潜力新药。今年以来,大型药企对外授权合作项目中,超半数均源自中国,远高于去年全年 39%、2022 年 5% 的占比。
  以往行业主流合作模式,大多是海外药企引进中国已完成早期研发试验的药物,直接收购本土在研新药;礼来等少数企业虽早与中方联手研药,但合作模式较为单一。
  而百时美施贵宝此次合作实现模式突破,主动将自研多款试验性新药引入中国推进研发。

  麦肯锡高级合伙人利芬・范德维肯认为,此次合作和恒瑞医药此前与葛兰素史克的合作有相似之处 —— 后者让英方药企共享恒瑞自研新药资源;而本次合作中,百时美施贵宝主动认可:依托中国市场,新药研发效率更高、成本更低,同时双方还联合构思全新研发方向。
  身为麦肯锡量子黑人工智能业务全球负责人,他表示:“越来越多药企开始搭建全球化协同研发网络,不再将中国视作行业竞争威胁或是独立创新阵地,而是双向互通、深度融合的核心板块。企业纷纷通过组建本土团队、产业风投布局等方式入局,如今此次合作更是将行业协作推向新高度。”
  跨界投资基金 TCGX 创始合伙人陈宇是最早推动中国新药出海布局的业内人士。他表示,医药行业正迎来转型拐点,药物早期研发工作持续向中国转移:在中国开展新药研究,耗时减半、成本仅为欧美三分之一,研发数量却能翻倍。
  “过去 25 年,美国资本与创业者无需顾及外部市场就能主导行业发展,但这样的时代已然落幕。”
  他预判,到 2030 年前后,在美国本土完成药物早期研发,会变得如同在美国本土生产苹果手机一样脱离实际;药物早期研发产业最终会复刻纺织产业的发展路径,大规模向中国集聚。
  他同时提到,新药中后期临床试验仍需在美国落地,才能顺利获得美国食品药品监督管理局审批上市;但依托中国完成前期研发,能够大幅缩短新药整体上市周期。
  目前已有多家药企将大量早期研发工作落地中国。阿斯利康生物制药业务负责人鲁德・多贝尔透露,公司一款试验性细胞疗法的绝大多数早期研究均在中国开展,未来企业全线研发管线也会进一步加大在华布局力度。
  业内对于中国医药产业崛起对美国生物医药行业的影响看法不一。
  以陈宇为代表的观点认为,高效低成本的新药研发模式,能让更多病患用上平价优质药物;而美国生物科技创新组织等行业机构则担忧,中国医药产业壮大或将挤压美国本土药企的发展空间。
  但全行业已达成共识:中国已然坐稳全球医药产业核心席位,行业格局难以逆转。

责任编辑:郭明煜

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