金吾财讯 | 据港交所5月18日披露,博瑞医药(维权)(688166)向港交所主板提交上市申请,正式启动“A+H”征途,华泰国际为独家保荐人。

  博瑞医药成立于2001年,最初为医药原料药及中间体制造商,其后扩展至仿制药开发,并于2015年正式开展创新疗法的研发。目前,公司采取创新为主的业务模式,以创新药研发作为战略重点。依托多年深耕的原料药业务,博瑞医药建立起覆盖抗真菌、抗病毒、减重药等领域的产品矩阵,2025年中国内地以外地区收入占比达到43.4%。生产方面,公司目前主要在自有厂房制造制剂产品及原料药╱中间体,并遵守国际cGMP标准。目前在中国江苏省运营两间制造场地。

  在研发端,博瑞医药的投入力度值得关注,公司每年的研发开支均超过总收入的20%。于截至2023年、2024年及2025年12月31日止年度,公司的研发开支分别为2.49亿元、2.98亿元及3.05亿元,其中分别有20.3%、38.9%及62.4%投放于创新药候选药物的研发。截至2025年12月31日,公司已获授298项专利,并有201项专利申请待批。

  成果方面,目前,公司已成功商业化超过40款药品,其中包括14款制剂产品及32款原料药及中间体,涵盖多个治疗领域,包括感染性疾病、免疫疾病及肿瘤疾病。公司的已上市产品有八款主要产品,每款产品于往绩期间贡献5%以上的收益,包括米卡芬净钠、磷酸奥司他韦、醋酸卡泊芬净、阿尼芬净、非达米星、甲磺酸艾立布林、吡美莫司及达巴万星。

  从行业逻辑来看,赴港二次上市能够为博瑞医药引入海外资本,助力其创新药研发、海外商业化落地等长期项目推进,也有助于借助港股平台提升品牌国际认可度,进一步打开欧美高端制剂市场的合作空间,在国产药企出海浪潮中抢占先机。但不容忽视的是,博瑞医药自身经营短板与潜在风险,正成为制约其港股估值及长期发展的核心瓶颈。

  从业务结构来看,原料药及中间体仍是公司收入基本盘,而仿制药具有明确的生命周期特征,其市场表现受治疗需求、仿制药渗透率、价格趋势、监管政策等多重因素影响,部分季节性传染病用药更会随疫情波动出现周期性需求变化。由于原料药及中间体主要用于下游制剂生产,其商业表现与制剂产品生命周期高度同步,若下游制剂纳入带量采购,降价压力将向上传导,直接影响原料药及中间体的销售业绩。

  值得一提的是,当前公司在中国对制剂产品的定价及商业化,在很大程度上受到医药采购及报销监管框架影响,尤其是带量采购计划及国家医保药品目录。截至2025年12月31日,公司所有在华上市成品药已在多省份集中采购平台挂网,其中5款制剂纳入国家带量采购,9款制剂进入国家医保目录。2023至2025年,集采相关产品营收占比从5.4%升至7.0%,医保相关产品营收占比从10.2%提升至13.4%。

  而带量采购计划及国家医保药品目录下通常机遇与风险并存。纳入带量采购计划及国家医保药品目录有助于扩大市场准入、提升产品渗透率及增加销量,但通常亦伴随价格压力,直接压缩产品毛利率,对公司盈利能力形成冲击。此外,未纳入带量采购计划或国家医保药品目录的产品,或纳入条款较竞争产品逊色的产品,可能在医院采购、医生采用及患者可负担性方面面临劣势,需要在降价换量与维持盈利取得平衡。

  财务数据直观反映出这种平衡的难度。公司近3年收益维持于12亿元附近,但2025年归属于股东的利润同比大幅下滑71.18%至5451.4万元,毛利率亦由2024年的58.6%下滑至51.5%。2026年第一季度,公司营收同比增长30.52%至3.25亿元,但归属于股东的净利润同比下滑28.29%至929.37万元,增收不增利态势明显。

  值得一提的是,一季度公司经营活动产生的现金流量净额由上年同期的净流入1.07亿元转为净流出1.11亿元,公告指,主要受季度末回款影响使得本期经营活动现金流入同比有所减少,同时口服BGM0504片美国临床试验、BGM1812注射液、BGM2102注射液等研发支出带来研发费用同比增加,叠加原材料采购等经营性现金支出同比增加所致。

  整体而言,博瑞医药凭借原料药全球化布局、高研发投入及丰富的商业化管线,具备较强的发展基础,但短期来看,集采冲击、盈利承压、现金流波动仍是亟待解决的难题。

公司名称:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

保荐人:华泰国际

  控股股东:袁建栋、钟伟芳及博瑞鑫稳构成一组控股股东,共同有权行使或控制行使公司已发行股份总额约37.89%的投票权。

基本面情况:

  公司是一家全球制药公司,商业网络覆盖超过40个国家及地区。成立于2001年,公司凭藉多学科专长及领先行业的研发实力,建立了涵盖原料药╱中间体、仿制药及创新药的多元化产品组合。

  于往绩期间,公司的收入主要来自原料药(即为药物提供预期治疗效果的活性物质)及医药中间体(即在药物制造过程中间阶段产生的材料或化合物)的销售。

行业现状及竞争格局:

  根据灼识谘询资料,全球原料药及中间体市场于2018年为1,823亿美元,于2025年增至2,725亿美元。预计至2035年,市场规模将达到4,575亿美元,2026年至2035年的复合年增长率为5.2%。于2018年,中国原料药及中间体市场规模为587亿美元,整体以4.8%的复合年增长率扩张,于2025年达到828亿美元。预计于2035年,市场规模将进一步增至1,376亿美元,2026年至2035年的复合年增长率为5.3%。

  公司主要已上市制剂产品,以及采用公司原料药╱中间体的相关制剂产品的生命周期特征如下:

财务状况:

  公司于2023年至2025年分别录得收入11.64亿元、12.55亿元以及11.98亿元,同期对应股东应占利润2.02亿元、1.89亿元以及5451.4万元。

招股书显示,公司经营可能存在风险因素(部分):

  1、公司处于竞争激烈的环境中,可能无法与现有及未来的竞争对手竞争有效抗衡。若公司无法维持产品的销量、定价水平及利润率,公司的盈利能力可能会受到不利影响。

  2、于往绩期间,公司的大部分收入来自仿制药产品,概不保证公司向创新药研发战略转型将会成功实施

  3、旨在降低医疗成本的定价法规或其他政策,例如带量采购,可能使公司面临价格及销量压力,进而对公司的经营业绩、收入及盈利能力产生不利影响。

  4、国家或其他政府资助的医疗保险计划可能对公司的销售、盈利能力及业务前景造成重大影响。

  5、于往绩期间,公司的大部分收入来自原料药及中间体的销售,该等收入可能会出现波动,进而影响公司的经营业绩。

  6、公司依赖分销网络销售及分销药物,倘公司未能维持、管理及扩展公司的分销网络,公司的业务可能受到不利影响。

  7、倘公司无法成功完成候选药物的临床开发、取得监管批准或实现商业化,公司的业务及前景可能受到重大不利影响。

  8、公司面临激烈的竞争及快速的技术变革,且竞争对手可能开发出与公司相似、更先进或更有效的疗法,这可能对公司的财务状况及成功将候选药物商业化的能力造成不利影响。

  9、与公司按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产相关的公允价值变动及信贷风险,可能会对公司的营运业绩及财务状况造成不利影响。

公司募资用途:

  1、在中国及海外研发公司现有及未来的创新候选药物,包括用于BGM0504、开发BGM1812、用于BGM2102、用于BGM2101、用于人才招聘及团队建设,以及用于透过战略合作与投资强化产品管线及研发能力;

2、中国的生产及研发基础设施的建设及升级;

  3、拨充运营资金并作其他一般企业用途。

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