Tiziana Life Sciences于5月19日公布了其鼻内给药foralumab在非活动性继发进展型多发性硬化症患者中的最新临床数据。结果显示,该疗法在长期治疗中表现出极佳的耐受性,并在残疾稳定和疲劳改善方面呈现积极趋势。
长期安全性数据积极
本次数据更新覆盖了2025年3月至2026年3月的随访期,共纳入14名na-SPMS患者。研究未发现新的安全性信号,鼻内给药foralumab在延长治疗周期内继续表现出极佳的耐受性。Tiziana首席执行官Ivor Elrifi表示,foralumab通过减少神经炎症的独特机制,有望成为进展型多发性硬化症的新型治疗范式。
残疾稳定与疲劳改善趋势
在疗效方面,患者在扩展残疾状态量表上呈现疾病稳定的有利趋势,即确认残疾进展减少。更值得注意的是,64%的患者在改良疲劳影响量表上达到了具有临床意义的改善,评分提高至少4分。
布莱根妇女医院Ann Romney神经疾病中心主任Howard L. Weiner博士指出,这些更长期的结果继续支持鼻内foralumab作为na-SPMS患者新型免疫调节疗法的潜力。
局限性:样本量小,尚不具统计显著性
需要强调的是,由于扩大可及项目样本量较小,上述数据仅为趋势分析,尚不具统计显著性。公司目前正在推进一项随机、双盲、安慰剂对照的2a期剂量范围试验,预计将提供更确凿的证据。
责任编辑:张俊 SF065
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