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｜源于张江、立足上海、服务科创｜

进一步完善其心内介入领域的产品矩阵。

出品 | 张通社

首图 | 网络

近日，上海瑛泰医疗器械股份有限公司（以下简称“瑛泰医疗”）发布公告称，公司以总对价约人民币7.38亿元收购一家目标公司约23.18%的股权。该交易已于2026年5月11日和12日分别与卖方签订股份转让协议。

目标公司为一家根据开曼群岛法律注册成立并存续的获豁免公司，其持有杭州德晋医疗科技有限公司（以下简称“德晋医疗”）100%股权。德晋医疗主要从事房室瓣疾病方面（尤其是二尖瓣及三尖瓣介入治疗）介入治疗技术及产品的研发、生产及销售。

这笔交易的落槌，将国内结构性心脏病领域的创新企业德晋医疗纳入瑛泰医疗的战略版图，也使后者在一个高增长细分赛道中获得了一个关键筹码。

国产介入器械龙头

二十年构建“全链条”能力

瑛泰医疗成立于2006年，总部位于上海嘉定，2020年登陆香港联交所主板，是国内心内介入器械领域的主要上市企业之一。

创始人梁栋科为大连理工大学生物医学工程专业博士，拥有正高级工程师专业职称，获评国家“万人计划”科技创新领军人才、上海市优秀技术带头人等重磅荣誉，先后牵头承担国家创新基金、上海市重大技改等省部级以上重点项目40余项，为企业深耕高端介入器械领域奠定了扎实科研根基。

公司成立当年，梁栋科刚拿到博士学位，带着药物涂层支架的研究积累，瞄准国内介入耗材领域的空白，确立了全链条自主可控的核心发展路线。

从2010年到2019年，瑛泰医疗用了大约十年时间，逐步建立了完整的底层技术储备和自主生产线，涵盖导丝磨削、绕簧编织、精密挤出、复合技术以及收缩管、特氟龙内衬、涂层钢丝等环节，能够高效地将各类零部件组合成产品。

这套自研自产的完整产业体系，不仅大幅压缩产品研发周期，更构筑起行业难以复刻的速度优势与成本优势。

此外，瑛泰医疗组建了专业的注册团队。近几年每年拿证数量都在20张左右，研发和转化的节奏较快，也为拓展新领域提供了支持。

截至2025年12月31日，公司拥有国内注册产品120项，CE认证产品43项，FDA认证产品26项，已授权专利734项，待审批专利237项，软件著作权42项。

产业布局层面，瑛泰医疗已建成上海、广东珠海、山东日照三大现代化产业基地，员工规模超2200名，具备大规模量产、快速交付与品质管控的全流程能力。

渠道网络同样布局完善，截至2025年底，国内经销商覆盖23个省、4个直辖市及5个自治区，直接触达4226家医院。海外市场拓展至92个国家和地区，拥有3333家海外客户，实现了“中国制造”向“中国创造”的国际跨越。

业绩层面，2025年公司收入约10.65亿元，同比增长25.06%，增长动力主要来自新客户数量增加及业务合并。其中销售介入医疗器械产生的收入约9.68亿元，同比增长25.17%。公司年内利润约2.33亿元，同比增长22.43%。

目前瑛泰医疗旗下控股24家子公司，业务覆盖心血管、外周血管、神经血管、心脏电生理、结构性心脏病、非血管等多个板块。此次收购德晋医疗，正是对结构性心脏病赛道的精准补强，进一步完善了其心内介入领域的产品矩阵。

浙江独角兽企业

填补国产医疗器械空白

德晋医疗成立于2015年，位于杭州市滨江区，是国内瓣膜介入赛道冉冉升起的领军创新企业，专注于结构性心脏病，尤其是二尖瓣和三尖瓣介入治疗技术和产品的研发。

凭借硬核技术实力与持续创新能力，公司先后被评为国家级高新技术企业、浙江省专精特新中小企业等荣誉，并且从2021年开始多次获得“独角兽”称号，今年4月再度获评“浙江独角兽企业”。

公司还参与了多项“十四五”国家重点研发计划和浙江省重点研发计划。全球累计布局专利超过600项，其中授权专利超过200项，构建起严密的技术专利保护壁垒。目前，德晋医疗有4款产品进入“创新医疗器械特别审查程序”。

核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统，是首款获国家药监局批准上市的国产股静脉入路经导管二尖瓣修复产品，填补了国产医疗器械在该领域的空白。

这款标杆产品由德晋医疗携手浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队、四川大学国家生物材料工程研究中心张兴栋院士团队联合攻坚，历经近十年科研打磨研发成型，并纳入国家“十四五”重点研发计划专项支持。2020年完成了中国首例植入手术。

2026年1月发布的《经导管二尖瓣反流介入治疗2025年度报告》显示，2025年中国TEER总植入量达4334例，其中德晋医疗DragonFly™经导管二尖瓣夹系统（以下简称DragonFly™）植入量为2043例，占比47.14%。

在深耕国内临床市场的同时，德晋医疗全球化布局步伐持续提速。

2025年4月，DragonFly™获得欧盟CE认证，成为首款获CE认证的国产二尖瓣治疗器械，也是全球第三款获得国际市场认可的同类产品。

进入2026年，产品国际化落地节奏进一步加快，4月22日顺利完成越南市场首植，4月30日又在巴西圣保罗完成南美地区首台商业化植入，全球化版图持续扩张。目前，DragonFly™已进入全球12个重点国家及地区。

除核心旗舰产品外，德晋医疗已形成丰富产品梯队，现已上市产品包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统以及Firework™硬导丝系列等多款产品。

资本端层面，公开资料显示德晋医疗成立以来仅完成两轮融资。2021年，公司完成数亿美元的B轮融资，由德弘资本（DCP）和红杉中国领投，启明医疗、清池资本、国寿大健康基金、济时资本等跟投，老股东启明创投持续加注。

结构性心脏病介入的黄金时代

伴随国内人口老龄化进程持续加快，叠加微创介入医疗技术不断迭代升级，结构性心脏病介入赛道正式迈入黄金发展周期，成为医疗器械行业增速最突出的优质细分赛道之一。

从临床需求来看，我国约有2500万人受瓣膜病影响，平均每10位65岁以上老人中就有一位存在心脏瓣膜问题，其中二尖瓣疾病最为常见。

随着人口老龄化加剧，这一数字仍在持续增长，为介入治疗提供了广阔的临床需求基础。传统外科开胸手术创伤大、术后恢复慢、高危高龄患者适配性低，而经导管介入治疗凭借微创低创、手术风险小、术后恢复快等显著优势，是结构性心脏病临床治疗的主流选择。

2024年，全球结构性心脏器械市场规模为166.1亿美元，预计2024-2029年，该市场复合年增长率为10.2%，到2030年市场容量预估将达到420亿元。相较于欧美成熟市场，国内结构性心脏病器械市场发展空间广阔。

回归企业自身发展逻辑，结构性心脏病瓣膜介入赛道，恰恰是瑛泰医疗原有业务布局中的薄弱环节，缺少具备核心竞争力的旗舰资产与技术平台。

对于瑛泰医疗而言，以合理对价精准切入优质独角兽资产，卡位赛道关键席位，省去长期自研试错的时间与成本；对于德晋医疗来说，依托瑛泰医疗的平台资源，DragonFly™等产品有望加速实现“全球可及”，让中国原创技术惠及更多患者。

文字｜昼屿      编辑｜益达

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