● 本报记者 傅苏颖

  作为纳入“十五五”重点未来产业的核心领域,脑机接口正迎来政策加持与临床规模化落地窗口期。翔宇医疗董事长何永正日前在接受中国证券报记者专访时表示,公司前瞻布局了非侵入式脑机接口赛道,凭借全链条自研、脑机接口与康复设备原生融合的独特优势,已搭建完备产品矩阵并落地全国数百家高等级医院。公司坚持以非侵入式为主力、微侵入及半侵入式为前沿储备的双线技术布局,持续深耕临床应用场景、携手各方共建产业生态,兼顾研发创新投入与经营盈利节奏,从技术、临床、渠道多维度筑牢长期竞争护城河,以技术创新与生态合力,赋能国内康复产业高质量发展。

  全链自研构筑差异化竞争壁垒

  “公司早在2015年就前瞻布局脑机接口领域,核心源于对临床刚需与行业趋势的双重判断。”何永正表示,传统康复以被动干预为主,患者大脑参与度不足,神经重塑效果有限;而脑机接口能够打通大脑与肢体的交互闭环,推动康复从“治疗病症”向“修复功能”跨越,是康复医疗升级的核心技术。

  何永正进一步表示,相较于同行,翔宇医疗在非侵入式脑机接口领域的差异化优势清晰明确,“公司实现了技术全链自主,整机、芯片、算法、电极等核心技术均自研可控,无任何外部依赖。同时深耕康复原生融合,将脑机接口与自有康复设备进行一体化研发,在兼容性、迭代效率、信号稳定性方面处于行业领先水平,有效解决了市场上脑电采集装置与康复设备简单组合带来的适配难题。加之落地能力突出,相关技术深度适配临床实际场景,迭代快、转化顺,是康复领域少有的全链条落地型企业。”

  何永正介绍,截至2026年5月,公司已有2款脑电采集装置取得医疗器械注册证,10余款脑机接口康复设备提交注册,多款产品年内有望拿证,产品矩阵已全面覆盖运动、作业、认知、言语、吞咽、精神心理、居家照护等全康复场景。

  他进一步表示,公司核心产品聚焦神经康复刚需,适配脑卒中、偏瘫、脊髓损伤、吞咽障碍、认知衰退、精神心理等各类患者人群,目前这些产品已在全国数百家高等级医院开展临床应用,助力患者实现主动神经康复,形成“大脑—设备—肢体”的完整闭环。

  2026年第一季度,翔宇医疗营收稳健,净利润增长,盈利拐点明确。第一季度,公司实现营业收入1.93亿元,同比增长3.78%;归属于上市公司股东的净利润2532.20万元,同比增长10.33%。

  商业化落地与研发投入联动

  “我们坚定认为,未来2-3年是脑机接口批量落地的关键窗口期。”何永正强调,当前注册规范、收费标准、医保覆盖正逐步完善,已有二十余个省市出台相关收费标准,行业正从试点阶段走向规模化发展。

  谈及公司商业化布局,何永正表示,公司的商业化路径清晰务实。在医院合作方面,以科研协作、临床试验、多中心研究切入三甲医院,积累病例与数据,待产品获批注册证后快速转化为常规采购;定价原则上,始终以临床价值为核心,兼顾普惠性与可持续性,让技术真正服务于患者;渠道推进上,先深耕三甲及区域中心医院,再向二级医院、康复专科、康养机构有序下沉,逐步扩大服务覆盖面;在行业标准方面,坚持合规先行、临床验证优先,主动参与国家及行业标准制定,以企业实践推动整个脑机接口产业规范化发展。

  关于研发投入、产出目标与盈利平衡策略,何永正表示,2025年公司研发投入达1.89亿元,占营收比例24.65%,脑机接口作为公司三大核心赛道之一,投入占比始终保持高位。他透露,公司未来三年已有明确规划。将持续加码芯片、算法、新品研发与多中心临床验证,确保每年多款产品获批,完善全场景产品矩阵;坚守研发引领战略,稳定研发投入占比,同时强化成本与费用管控;随着产品批量落地,逐步优化投入产出比,平衡创新投入与盈利节奏。

  多维发力构建护城河

  谈及行业竞争格局与产业生态构建使命,何永正表示,脑机接口已写入政府工作报告、纳入“十五五”重点未来产业,行业正进入政策红利期。他分析,当前国内非侵入式脑机接口具备产业化与成本优势,呈现多元竞争态势;侵入式布局相对偏少,行业竞争正从概念比拼转向临床能力、注册进度、一体化水平的硬核竞争,而康复场景将成为最先实现规模化落地的核心赛道。“作为康复领域龙头企业,翔宇医疗将主动担当,以临床需求为牵引,联合高校、医院、监管、渠道等多方伙伴,共建行业标准、共享临床数据、共推技术落地,牵头打造完善的产业生态。”

  关于行业核心门槛与长期护城河构建,何永正强调,脑机接口行业的真正门槛,是全链条能力的系统性壁垒,核心技术自研、康复临床深度理解、医疗器械合规注册、全国渠道与服务体系,这四大要素缺一不可。他坦言,翔宇医疗避开同质化竞争、构筑长期护城河的核心逻辑清晰明确:坚持脑机接口与康复原生融合,而非简单叠加;核心芯片自主研发,指标优于国标,实现全产业链自主可控;依托成熟的医院渠道与海量临床数据,形成坚实的落地壁垒;走差异化、场景化、合规化发展路线,以技术、产品、临床、渠道多维优势,构建长期不可替代的核心竞争力。

  何永正补充道,脑机接口属于交叉学科,人才与产学研协同是产业实现突破的关键。他介绍了公司在人才、产学研及产业链方面的布局。在人才团队建设上,聚焦神经工程、算法、芯片、临床等核心领域,积极引进海内外高端人才,在多地设立研发中心,打造复合型技术转化团队;在产学研协同上,构建“企业+高校+临床”三位一体体系,与西安交大等高校共建实验室、联合育才,与医院共建创新中心,让研发工作扎根真实临床需求;在产业链完善上,以自主研发为核心,审慎通过产学研合作、并购投资等方式补齐前沿技术、关键器件等短板,从“单一企业研发”升级为全产业链创新联合体,持续夯实长期领先优势。

责任编辑:屠欣怡

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