金吾财讯 | 中国生物制药(01177)公告公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）自主研发的国家1类创新药TQB3454片“IDH1抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序，用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和╱或转移性胆道癌(BTC)患者。
TQB3454是一种IDH1抑制剂，能够特异性抑制IDH1突变酶，从而降低其下游2-HG水平，改善由2-HG异常升高所引起的DNA及组蛋白高甲基化状态，使染色质结构恢复正常，促使突变细胞恢复到正常的分化及发育过程，从而实现抗恶性肿瘤的作用。
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