康方生物将在本次大会上公布超过40项创新药物的临床研究成果，其中核心产品依沃西（PD-1/VEGF双抗）与卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）的多项研究入选全体大会（Plenary Session）及口头报告环节。

依沃西：从“头对头”优于帕博利珠单抗，到HARMONi-6 OS数据全球首发

依沃西是全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体。在已完成的注册临床研究中，依沃西联合化疗用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）于2024年5月在中国获批上市。

更具里程碑意义的是，依沃西在“头对头”III期研究中一线治疗PD-L1阳性NSCLC，疗效显著优于帕博利珠单抗（K药），将疾病进展或死亡风险降低49%，该适应症于2025年4月在中国获批上市，使依沃西成为全球首个在随机、双盲、对照III期研究中证明疗效优于“药王”的药物。

目前，依沃西共有15项注册性/III期临床已开展或启动，包括5项国际多中心III期研究，覆盖肺癌、结直肠癌、头颈癌等多个大瘤种。本次ASCO，依沃西最受瞩目的成果来自III期HARMONi-6研究（LBA4），该研究将首次公布依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的总生存期（OS）数据。此外，依沃西还将以口头报告形式公布联合脂质体伊立替康用于一线化免进展后小细胞肺癌的II期数据，以及新辅助治疗局部晚期头颈鳞癌的探索性II期数据。

卡度尼利：全球首个上市双抗向肾癌、黑色素瘤等罕见肿瘤拓展

卡度尼利是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药（PD-1/CTLA-4），于2022年6月在中国上市。目前已获批一线胃癌、一线宫颈癌及复发/转移性宫颈癌三项适应症，并有12项注册性/III期临床正在开展。2024年12月，卡度尼利通过医保谈判被纳入国家新版医保目录，进一步提升了患者可及性。

在已公布的研究数据中，卡度尼利单药或联合方案在胃癌、宫颈癌、肝癌、食管癌等多个瘤种中均显示出显著且持久的抗肿瘤活性，其双靶点协同机制带来的疗效优势已在多项注册研究中得到验证。本次ASCO，卡度尼利将公布联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的前瞻性Ib/II期研究结果，以及联合阿昔替尼治疗转移性黏膜黑色素瘤的Ib期研究数据，进一步拓展其在罕见肿瘤领域的应用证据。

莱法利及其他早期药物

莱法利（AK117）是康方生物自主研发的下一代CD47单抗，旨在解决第一代CD47靶向药物常见的血液学毒性问题。目前已完成的I期及II期研究数据显示，莱法利联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病具有良好安全性和初步疗效；在实体瘤领域，莱法利联合卡度尼利或依沃西的II期研究正在积极推进中。

康方生物还在加速推进IO 2.0 + ADC 2.0战略，首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）及新一代Her3 ADC（AK138D1）已进入联合卡度尼利和依沃西治疗实体瘤的II期临床研究阶段。本次ASCO也将展示莱法利及相关联合方案的初步探索数据。

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