临床阶段肿瘤公司TransCode Therapeutics， Inc．（纳斯达克代码：RNAZ）今日宣布，正式启动其领先候选药物TTX-MC138的2a期临床试验，旨在评估该药物在循环肿瘤DNA阳性的结直肠癌患者中的疗效。这些患者均已完成为治愈目的的标准治疗。
本次试验与量子飞跃医疗协作组织（Quantum Leap Healthcare Collaborative）合作开展，将在其PRE-I-SPY平台框架下进行。试验计划招募最多45名患者，这些患者须已完成标准治愈性治疗，影像学检查未发现疾病证据，但ctDNA检测持续或转为阳性，提示可能存在微小残留病灶，即癌症复发的早期信号。
TTX-MC138是一种首创的RNA治疗候选药物，其作用机制在于抑制microRNA-10b。科学界广泛认为，miR-10b是导致多种转移性癌症发生和进展的关键生物标志物和调控因子。公司此前已成功完成TTX-MC138的1期临床试验，该试验达到了主要安全性终点，并确定了推荐的2期给药剂量。
本次2a期临床试验的主要研究者包括明尼苏达大学的Emil Lou博士及梅奥诊所综合癌症中心的金朝晖博士，试验主席由MD安德森癌症中心的Paula Pohlmann博士担任。该试验将依托参与PRE-I-SPY平台试验的多个临床中心开展，目前已获得美国食品药品监督管理局的IND申请批准及机构审查委员会的批准，正式启动研究中心激活及患者招募工作。
TransCode董事长兼首席执行官Philippe P． Calais博士表示，启动这项试验是公司将创新RNA疗法带给有重大未满足医疗需求患者的重要里程碑。此项研究旨在探索一种新的治疗策略，即在分子层面（ctDNA阳性）检测到残留病灶时进行干预，以期改善患者的长期生存结局。
责任编辑：张俊 SF065
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