Travere Therapeutics周二公告,已与非上市生物药企云顶新耀(Everest Medicines)签署授权合作协议,共同研发并商业化一款在研肾病新药,这笔合作交易总金额最高可达11.4 亿美元。
合作要点:
- 依据协议,Travere 获得 civorebrutinib(EVER001) 在中国及部分东南亚、东亚以外地区的独家开发与商业化销售权益。
- 云顶新耀可斩获1.125 亿美元首付款;若顺利达成研发、审批、销售各阶段里程碑,还可拿到最高约 10.3 亿美元里程碑款项。
- 药品后续上市销售后,云顶新耀另可按销售额抽取分成(特许权使用费)。
- 代号 EVER001 的 civorebrutinib 为口服在研药,适应症聚焦免疫系统异常诱发的罕见肾病。
- Travere 现有两款 FDA 获批肾病药物在售:Filspari(用于 IgA 肾病、局灶节段性肾小球硬化)、Thiola(用于胱氨酸尿症)。
- 公司计划推进该药在多种罕见肾病中的临床试验,涵盖原发性膜性肾病、FSGS、微小病变肾病。
- 本品属于 BTK 抑制剂,通过阻断 B 细胞信号通路,减少损伤肾脏的有害抗体生成,避免抗体沉积引发肾脏炎症与脏器损伤。
- Travere 披露,现有临床数据显示该药物整体耐受性良好。
责任编辑:郭明煜
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