DexCom周二披露了一起罕见的产品安全事故：该公司通过质量审查发现，两个批次的Dexcom G7连续血糖监测传感器在销毁过程中被第三方窃取，随后流入市场被部分患者使用。受此消息影响，公司股价周二尾盘下跌约4%。
　　两批次传感器存安全风险
　　该公司表示，作为常规质量控制流程的一部分，少量不符合标准的传感器会被标记为废品，并送至第三方供应商进行销毁和回收。然而，标识为废品的两个批号（1725204004和1725069002）的G7传感器在销毁前被盗。
　　根据调查，这两个批次的传感器存在不同风险。批号1725204004的传感器未经适当灭菌处理，使用后皮肤感染风险增加；批号1725069002的传感器内部测试失败率偏高，可能导致传感器无法正常读取数据。所幸目前尚未收到与被盗产品相关的严重不良事件报告。
　　追踪至非授权经销商，公司呼吁停止使用
　　DexCom追查发现，这些被盗产品的销售方为Pharmsource LLC，该公司并非DexCom授权经销商，但向美国部分独立药店及耐用医疗设备经销商供货。已从Pharmsource采购产品的药店应仔细核查库存。
　　“对DexCom而言，没有什么比用户安全和维护糖尿病社区的信任更重要。”公司总裁兼首席执行官Jake Leach表示，“我们正以最严肃的态度处理此事，并与监管机构和其他当局密切合作，确保用户安全，查明产品被盗的具体经过，并追究肇事者的全部法律责任。”
　　DexCom已通过多种渠道直接通知受影响客户，持有上述批次传感器的用户应立即停止使用，并拨打客户支持热线申请更换。持有教育样品的用户不受此次事件影响。公司正与美国食品药品监督管理局及其他机构合作，对盗窃事件展开调查。

责任编辑：张俊 SF065

爱游戏官网入口，吉祥体育原生app，

www.ayx.com相关资讯：吉祥体育原生app，