5月21日，健世科技发布公告称，近期LuX-ValvePlus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验EUTRINITY研究中大瓣环患者12个月期临床随访结果于EuroPCR2026发布，展现了其大尺寸优势，预期能够满足广泛的、未被满足的临床需求。

该研究共纳入全球20家中心的161例患者，主要评估LuX-ValvePlus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中的应用安全性及有效性。

结果显示，97.8%的大瓣环患者在三尖瓣反流等级上改善至无中度以上反流，91.6%的患者术后心功能等级提升至I/II级，生活质量方面，患者的堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约17分，6分钟步行距离平均提升约43米。安全性方面，12个月内心血管死亡率为6.2%，卒中发生率为2.7%，新发肾衰竭为1.8%，严重出血发生率为8%，综合事件发生率为28.3%。尽管大瓣环患者基线数据更为严重，EUTRINITY研究显示LuX-ValvePlus在其应用中表现出持续的优异安全性和疗效。

(健世科技公告)

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