
珍宝岛(603567)5月25日晚公告,公司全资子公司黑龙江珍宝岛医药贸易有限公司(下称“黑医贸”)与浙江特瑞思药业股份有限公司(下称“浙江特瑞思”)签订了《药品中国区经销授权合同》,获得浙江特瑞思自行研发的TRS005在中国地区的销售代理权。
浙江特瑞思是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业,专注于抗体类药物的研发、中试放大和商业化,产品管线涵盖创新抗体偶联药物(ADC)和改良型单抗药物等。浙江特瑞思董事方同华在过去12个月内曾在珍宝岛担任董事,根据《上海证券交易所股票上市规则》的有关规定,浙江特瑞思为珍宝岛的关联方。
TRS005为浙江特瑞思自主研发的抗CD20抗体偶联药物(ADC),属于国家I类创新生物药,拟用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。TRS005已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序,并获准开展关键单臂注册性II期临床试验。目前,该项目已完成商业化规模的工艺性能确认(PPQ)生产,现阶段正全力推进单臂注册性II期临床试验。
根据双方合作协议约定,珍宝岛将获得浙江特瑞思的TRS005产品上市后在中国地区的销售代理权,可在中国区域内通过药店、医院、诊所等渠道进行销售,合作权益期限为2027年1月1日起至2036年12月31日止。
产品预计于2027年获批并启动销售,经双方协商一致决定,在黑医贸启动销售后,黑医贸将向浙江特瑞思支付一定比例的销售提成。若实际获批时间发生延后,销售时间亦将相应调整。2027年至2031年、2032年至2036年的销售目标,将分别于2026年12月31日前、2031年12月31日前,由双方根据产品上市进度、国家政策、市场推广情况,协商确定具体合同价格、采购金额,并签署补充合同。
珍宝岛表示,鉴于代理销售的产品暂未取得注册批件,近两年能否形成营业收入存在不确定性。未来公司将根据上述协议的执行情况,持续履行关联交易的审议和披露程序。通过本次协议的履行,公司全资子公司黑医贸将获得浙江特瑞思的TRS005产品上市后在中国地区的销售代理权,未来不仅能为公司贡献营收,也将为公司营销切入创新药赛道奠定良好的实践基础。
珍宝岛同时提醒,本框架协议属于双方基于合作意愿而初步达成的框架性意向约定,本协议所涉及的具体合作事项尚需合作双方进一步沟通和落实,该合作能否最终达成存在不确定性。授权销售产品能否如期获得监管批准存在不确定性,近2年能否形成营业收入存在不确定性。该合作目前为意向性合作,双方在协议履行过程中,可能面临行业政策、市场竞争、供求关系及经营等方面的不确定性因素,销售价格和销量具有不确定性,可能存在协议履行效果不达预期的风险。
(文章来源:证券时报网)
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