作者 | 草履虫
编辑 | 郑瑶
自2017年首款产品Kymriah获批以来，CAR-T细胞疗法已从科学概念成长为肿瘤治疗领域一个颇具规模且高速增长的市场。
据 fortune business insights 数据，2024年全球细胞治疗市场规模为64.0亿美元，预计将从2025年的88.8亿美元增长到2032年的942.6亿美元，预测期内复合年增长率为40.15%。
其中CAR-T疗法占据主导份额。2023年全球CAR-T疗法的市场规模为84.4亿美元，预计2032年将增长至885.2亿美元，中国市场的需求量也从2023年568针增至2024年1392针，预计2030年市场规模将攀升至289亿元。
市场的蓬勃发展是由一系列已上市产品推动的。据统计，截至目前，全球共有15款自体CAR-T疗法获批，主要靶向CD19和BCMA两大靶点（表1）。同时，2026年第一季度全球7款CAR-T药物销售额达16.032亿美元（约合人民币109亿元）（表2），显示出CAR-T疗法强劲的商业化潜力。
表1.全球获批的CAR-T疗法
数据来源：公开资料整理01
全球CAR-T市场格局
全球CAR-T市场已经拉开了产品差距。2017年，诺华Kymriah获FDA批准，CAR-T正式进入商业化。随后，吉利德Yescarta、Tecartus，BMS Breyanzi、Abecma，强生/传奇生物Carvykti陆续上市。靶点主要集中在CD19和BCMA，适应症在血液系统肿瘤中展开（表1）。
其中，强生/传奇的Carvykti（西达基奥仑赛）凭借更优的疗效数据和更早的适应症前移增长势头极为迅猛，2025年销售额达18.87亿美元，同比激增96%，2026年Q1，Carvykti继续保持62%的增长至5.97亿美元，成为全球排名第一的自体CAR-T疗法（表2）。
吉利德旗下的Yescarta曾经凭借在大B细胞淋巴瘤领域的先发优势连续多年蝉联“销冠”。然而，吉利德的2025年Yescarta全球销售为14.95亿美元，同比下降5%，2026年Q1，Yescarta销售额再次同比下滑14%至3.32亿美元，位列第三，吉利德在财报中将原因归为CD19靶点竞争加剧导致市场份额收缩（表2）。
表2.自体CAR-T细胞疗法历年全球销售额（亿美元）
数据来源：公司财报整理BMS的Breyanzi在2025年销售额突破13亿美元，同比增长82%。2026年Q1增长56%至4.11亿美元，一举超越Yescarta成为CD19赛道新晋销冠。Breyanzi目前已获FDA批准覆盖多个血液瘤，成为CAR-T领域获批适应症数量最多的产品，包括大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。去年12月刚获批的边缘区淋巴瘤（MZL）适应症更是锦上添花，后续有望进一步放量（表2）。
而全球首款CAR-T疗法诺华的Kymriah，因适应症进展缓慢、生产成本较高等因素，销售额在2025年同比下滑14%至3.81亿美元，今年Q1，Kymriah降幅扩大至19%至0.81亿美元，逐渐退出一线竞争。诺华也已将其归入成熟品牌板块，这也意味着公司对该产品的投入重点可能正在下降，战略重心已逐渐转向其他更具增长潜力的产品（表2）。
此外，吉利德的Tecartus在今年Q1下滑4%至0.75亿美元，适应症范围有限的先天不足始终困扰着它，套细胞淋巴瘤在美国年新发患者仅约3300例，这个数字从根本上限制了它的市场天花板。
值得注意的是，2024年11月获批的Aucatzyl虽然基数最小，但其Q1同比增速达191%至0.262亿美元，是所有CAR-T中增长最快的（表2）。公司已明确表示正在探索自免适应症，如果成功，将为CAR-T开辟全新战场。
02
国内市场商业化承压
中国自2021年以来已有9款国产CAR-T相继上市，展示出本土创新的强大活力（表1）。
其中，复星凯特的奕凯达是国内最早获批的CAR-T产品之一，靶向CD19，用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化DLBCL。截至2025年底，奕凯达已覆盖超过110款省市惠民保及90余项商业保险，备案治疗中心覆盖全国29个以上省市、数量超过210家。复星凯特的商业化重心，仍在治疗中心和支付网络铺设。
药明巨诺的倍诺达同样靶向CD19。2025年，药明巨诺通过销售倍诺达产生近2.19亿元收入，同比增长38.4%。在CAR-T仍以院内转化和自费、商保支付为主的国内市场，这一增速更多来自持续渗透，而非快速放量。
科济药业的赛恺泽则切入BCMA方向，用于多发性骨髓瘤。2025年，赛恺泽累计从华东医药获得218份有效订单，集团收入约1.26亿元。
此外，驯鹿生物与信达生物的福可苏、合源生物的源瑞达、传奇生物的卡卫荻、上海恒润达生的恒凯莱、重庆精准生物的普利得凯，也已分别在BCMA或CD19方向获批（表1）。
2023年至2024年，中国CAR-T市场需求量从568针增至1392针，预计2030年中国市场规模将攀升至289亿元。需求在增长，但国内CAR-T产品靶点仍高度集中，竞争主要围绕血液瘤患者、治疗中心资源和支付入口展开。
更为重要的是，相比PD-1，CAR-T放量更慢，目前已获批的CAR-T疗法主要仍是自体疗法。
患者要先做白细胞单采，再把T细胞送到体外，在GMP环境中完成激活、CAR基因转导、扩增、检测放行，最后再回输患者体内。每个患者对应一批产品，每一批都要经过完整生产和质控。
这也使得国内已获批CAR-T产品大多定价在百万元级别，最低也在99.9万元。医保目录尚未常规纳入CAR-T，商业保险、惠民保和患者援助虽在一定程度上缓解了支付压力，但尚未根本改变CAR-T高价治疗的商业化底色。
03
体内CAR-T接棒
体外CAR-T血液瘤领域的临床价值已经被反复验证，但短板也同样明确。体外CAR-T治疗周期长，物流要求高，生产成本高，患者间细胞状态差异也会影响结果。这促使行业积极探索下一代技术。
体内CAR-T由此被推到前台。它把CAR-T细胞生成地点放回患者体内，通过靶向递送系统，把编码CAR的核酸或病毒载体直接送入患者自身T细胞，使其在体内原位生成CAR-T细胞。临床流程如果跑通，白细胞单采、体外扩增和复杂物流都会被压缩。
自2024年以来，体内CAR-T凭借在简化流程、降低成本、提高可及性等方面的潜力，吸引了众多MNC密集布局，累计潜在交易金额已超过150亿美元（表3）。
表3.体内CAR-T疗法相关交易合作汇总
数据来源：各企业官网其中，礼来在今年的两笔交易极具代表性，先是在今年2月以24亿美元收购了基于LNP-oRNA技术路线的体内CAR-T公司OrnaTherapeutics，后又在4月中旬以70亿美元收购了基于慢病毒技术路线的体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics。短短3个月内，接连重金布局，体现了MNC对两大技术路线在不同应用场景的看好。
在国际巨头的资本盛宴之外，中国Biotech正在体内CAR-T赛道上悄然集结。丁香园Insight数据显示，全球在研体内CAR-T管线已超过180条，其中约一半来自中国。
2026年1月29日，石药旗下的体内CAR-T管线SYS6055已获NMPA批准，可在中国开展临床试验。成为国内首款获批临床的体内CAR-T 产品。临床前研究显示，SYS6055可在体内特异性生成 CAR-T 细胞，具有显著的抑瘤效果与良好的安全性，并具有成本和时间优势，有望为 B 淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择。
国内方面，除此次率先拿下临床批件的石药集团，济因生物、驯鹿生物、先博生物、博生吉、嘉晨西海、百替生物、优卡迪、云顶新耀、深信生物、星锐医药、易慕峰、沙砾生物（微滔生物）、传奇生物、虹信生物、阿法纳生物、阳光诺和、元码智药、锋寻生物、启函生物、荣灿生物、原启生物、普瑞金等公司均已在体内CAR-T赛道展开布局，并取得积极进展。但需要指出的是，国内管线大多处于临床前或早期临床阶段，与国际领先水平相比仍有约1–2年的差距。
04
结语
从体外生成到体内生成CAR-T的概念转变重新定义了CAR-T疗法的影响力与商业化价值。
未来，治疗周期、成本结构和患者可及性将成为决定其商业化上限的几项关键变量。
参考资料
[1]https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S016561472400052X
[2]https://doi.org/10.1007/s10555-024-10185-8
[3]https://www.fortunebusinessinsights.com/
[4]各企业财报官网等
mk官网，多乐游戏下载，
mk体育官网登录入口相关资讯：多乐游戏登录，