中证报中证网讯(记者徐金忠)日前,复星医药宣布与韩国生物制药企业AriBio达成全球合作,支付6000万美元锁定了一款针对早期阿尔茨海默病的口服新药AR1001的全球独家选择权。

资料显示,此次签约合作项目中的新药AR1001是一款小分子口服药物。目前,AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验(POLARIS-AD研究,试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者,入组工作于2025年全部完成。已开展的临床前研究显示,AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。

复星医药董事长陈玉卿在接受记者采访时表示,布局神经退行性疾病是复星医药的战略选择。AR1001作为一款口服的AD治疗药物,具备良好的患者依从性优势,潜在的全球销售峰值超50亿美元。

近年来,复星医药在创新领域频频出招,让行业看到了其战略眼光和变革能力。历经30多年发展,复星医药始终将创新引领作为最重要的战略举措,重点打造了抗体、ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台。陈玉卿此前曾表示,复星医药的创新不仅聚焦于自研领域或创新方式,更体现在全球合作、全球BD、基金孵化和产业投资布局上。

过去一年,复星医药在AD领域的动作频频,在拿下AR1001全球独家选择权之前,2025年复星医药便先后拿下了该产品在国内、约定的东南亚10国的独家权利。以约14.12亿元控股绿谷医药,将备受关注的甘露特钠胶囊(GV-971)纳入创新药管线,并正在开展该产品的上市后确证性临床研究。至此,复星医药的AD管线中覆盖了从轻度到中度两个阶段的两款重磅口服小分子药物。

在谈及包括AR1001在内的创新药的商业化能力时,陈玉卿重点介绍了复星医药的优势和未来计划。

陈玉卿表示,复星医药在药品的商业化能力上,有一定的积累,例如,复星医药已拥有超1000人的海外商业化团队,制药业务已主要覆盖美国、印度、非洲等市场。复星医药采用开放式全球合作的方式,根据产品和市场特点自建商业团队或与当地有实力合作伙伴共同构建。目前,复星医药的这些积累集中在仿制药和医疗器械等领域。在未来的创新药商业化拓展上,复星医药既有原有渠道的优势和经验的支持,又将面临更具挑战的新情况。

对此,复星医药的选择是明确的:公司将为AR1001后续的研发和商业化搭建团队,其中包括在美国的商业化团队,此外也会为全球供应链稳定做投入和准备。“造船出海”,是复星医药锻造全球化商业化能力的目标。

“可以明确的是,复星医药要打造创新药出海的一艘船,这艘船不仅将为复星医药创新药出海提供便利,未来也可以承接更多中国创新药企的全球商业化需求。”陈玉卿表示。

按照复星医药给出的时间表,AR1001预计于2026年内公布顶线结果,2027年进行中美两地上市申报,若进展顺利,有望在2028年实现上市销售。距离III临床数据揭晓尚有数月,但无论最终数据如何,复星医药的这套打法已经释放了一个明确的信号:在中国医药产业从“大”走向“强”的进程中,全球商业化能力正成为衡量领军企业核心实力的新标尺。而AD这条曾让全球药企折戟的赛道,正在见证一次中国药企从“借船”到“造船”的战略跃迁。

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