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  来源:华夏时报

  本报(chinatimes.net.cn)记者赵文娟 于娜 北京报道

  5月22日,再鼎医药(09688.HK)一则公告引发市场高度关注——公司总裁兼首席运营官Josh Smiley将不再担任现任职务,自5月18日起生效,最后任职日期为5月22日。颇为耐人寻味的是,从董事会作出决定到这位“二把手”正式离场,仅间隔4天。公告同时提及,Smiley需签署一份“常规的解除协议”后方可获得遣散补偿。这一措辞在美股上市公司高管离职公告中,通常与公司主导的非自愿离职情形相关联。

  这已是再鼎医药近年来的又一次核心管理层变动。2024年4月,首席商务官梁怡离任,由朱彤接任大中华区首席商务官。两年后,总裁兼COO Josh Smiley也宣告离场。这家曾靠“License-in”模式风光无限的明星biotech,正在经历一场深度的人事与管理震荡。而这一切,发生在一季度营收同比下滑6%、核心产品“则乐”收入骤降近四成的敏感时刻。

  “从创新药行业治理逻辑来看,持续恶化的财务基本面,是本次管理层被动调整的直接推手。创新药企进入商业化阶段后,核心产品销售表现、亏损收窄进度,是董事会考核运营层的核心标尺,高管任职稳定性与业绩表现深度绑定。”苏商银行特约研究员付一夫在接受《华夏时报》记者采访时表示。

  547万美元薪酬高管的“匆匆离场”

  人事变动与业绩下滑之间是否存在因果关系?多位受访人士认为,答案是肯定的。

  Josh Smiley的履历堪称光鲜——哈佛大学历史学学士,在礼来工作超过25年,曾任礼来高级副总裁兼首席财务官。2022年3月,再鼎医药高调宣布任命其为首席运营官,后于2023年4月晋升为总裁兼首席运营官。2024年,Smiley全年总薪酬约547万美元,是公司薪酬第二高的高管,仅次于创始人杜莹的908万美元。

  然而,再鼎医药曾多次对外传递“2025年底实现盈利”的预期,最终却未能兑现。2025年全年,公司总收入4.6亿美元,同比增长15%,但净亏损仍高达1.76亿美元,仅实现同比减亏约32%。市场此前寄予厚望的“盈利年”,最终沦为“减亏年”。

(截图来自2025年财报)(截图来自2025年财报)

  更糟糕的是,2026年一季度的成绩单“雪上加霜”。财报显示,当季总收入为9961.1万美元,同比下降6.46%;产品收入净额9555.6万美元,同比下降9.55%;净亏损5101.6万美元。其中,核心PARP抑制剂产品“则乐”收入从2025年同期的4950万美元骤降至3000万美元,降幅高达39.39%。公司在财报中解释称,主要由于奥拉帕利集采后医院用药模式发生变化,导致则乐在医院的销售受到影响。

(截图来自2026年一季报)(截图来自2026年一季报)

  从时间线上看,再鼎的管理层调整与业绩节奏高度吻合。一季报于5月7日晚间发布,股价随即承压;5月11日公司宣布自研药物Zoci获FDA快速通道资格,股价短暂反弹;而仅仅10天后,董事会便作出了对总裁兼COO的调整决定。这种“先出业绩、再出人事”的节奏,让市场将本次离职与一季度“增收不增利、核心产品下滑”的糟糕表现直接挂钩。

  有分析指出,当一家biotech进入“现金为王”的精细化运营阶段,若核心运营官未能带领公司跨过盈利的及格线,管理层的调整便成为资本和管理层面都容易指向的选项。奕丰基金投资经理李净对《华夏时报》记者表示,“财务压力不仅是直接推手,更是压垮Smiley信任度的最后一根稻草。从财报数据来看,再鼎医药在2025年Q4至2026年Q1期间确实经历了严重的业绩阵痛。2025年Q4,公司调整后经营亏损达4960万美元,尽管同比有所收窄,但对于一家宣称要走向‘盈利’的商业化成长期药企而言,这个窟窿依然巨大。2026年Q1,公司的‘现金牛’则乐(尼拉帕利)收入降幅接近四成。作为再鼎医药重要的流水支柱,其失速直接导致公司Q1总营收下滑6%。”

  李净进一步指出,“在业绩如此敏感的时刻,要求其签署‘常规解除协议’才能拿遣散费,这通常是上市药企在高管‘非自愿离职’时规避法律风险的标配操作。”

  在5月22日的公告中,公司明确表示Smiley的职责将由创始人、董事会主席兼CEO杜莹及管理团队其他成员承接——这意味着这位明星创始人将重回一线,直接统筹全局运营与战略。

  “则乐”被围剿:再鼎业绩塌方的真实病灶

  要理解奥拉帕利集采为何能冲击则乐,需要先回到“则乐”本身。

  “则乐”(尼拉帕利)曾是再鼎当之无愧的现金牛。作为PARP抑制剂,它在卵巢癌维持治疗领域一度占据先发优势。但如今,这一赛道早已从蓝海变成红海。国内市场上,奥拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利等至少4款PARP抑制剂同台竞技,部分产品已进入医保目录多年。激烈的同质化竞争导致价格战持续升级,市场份额被不断蚕食。

  则乐自2020年首次纳入医保后,经历过多轮价格调整。按照“以价换量”的商业逻辑,价格下调应当带来销量增长,最终维持或扩大收入规模。然而这一逻辑在则乐近期的表现中并未兑现——进入2026年第一季度后,则乐收入从2025年同期的4950万美元骤降至3000万美元,降幅高达39.39%。这意味着“则乐”即使降价,也无法阻挡医生和患者转向其他竞品。公司官方明确将这一下降归因于“奥拉帕利集采后医院用药模式发生变化”。

  更值得警惕的是,2025年全年则乐收入为1.89亿美元,仅比2024年的1.87亿美元微增约1%。彼时则乐仍在增长——尽管增幅已大幅放缓。而到了2026年第一季度,则乐同期收入直接“腰斩”近四成,这标志着其增长引擎的明显失速。

(截图来自2025年财报)(截图来自2025年财报)

  再鼎医药作为国内最早一批以License-in模式起家的创新药企之一,凭借则乐、纽再乐等引进产品的成功商业化,公司建立了较为成熟的市场渠道和商业化团队。近年来,公司持续推进从“引进为主”向“引进+自研”双轮驱动的战略转型。但棘手的是,再鼎医药过度依赖单一产品,缺乏真正的第二增长曲线。

  2025年第四季度,鼎优乐和纽再乐的销量持续增长,带动公司当季总收入同比增幅达17%。

  但从2025年全年来看,则乐增长熄火的同时,鼎优乐(+593%)和纽再乐(+41%)虽有明显增长,但体量太小,叠加其他产品并未成功补位,不足以对冲核心产品的收入缺口。

  就在一季报发布后的三天(5月11日),再鼎医药宣布其自研靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)Zoci获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗经一线标准治疗后进展的肺外神经内分泌癌(epNECs)。此前,Zoci已于2025年5月获得FDA快速通道资格用于广泛期小细胞肺癌治疗。在2026年AACR年会上公布的Ib/II期注册研究显示,Zoci用于多线治疗失败的epNEC患者,客观缓解率(ORR)达38.2%,且安全性可控。

  这意味着,再鼎医药正处于业绩端的“冰”与管线端的“火”激烈碰撞的特殊时期。

  一方面,商业化阶段的产品正面临严峻挑战。核心产品“则乐”遭遇激烈的市场竞争与医保降价压力;虽然新产品“鼎优乐”和“纽再乐”保持增长态势,但尚不足以完全对冲核心产品的下滑。另一方面,自研管线展现出令人鼓舞的潜力。此外,KarXT等全球管线也陆续进入关键临床或上市前夕。

  再鼎医药能否在杜莹重新掌舵下穿越管理层动荡期?如何平衡引进产品的盈利压力与自研管线的持续投入?市场正等待答案。

  针对以上问题,《华夏时报》记者向再鼎医药致函询问,截至发稿未获回复。

  

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