过去一年,围绕生物安全法案的争议,一度让整个中国CXO行业陷入高度不确定性。

华尔街担心美国Biotech会“去中国化”,市场担心跨境订单流失,甚至不少投资人开始重新评估中国CXO在全球产业链中的位置。但现在,一个越来越现实的信号开始出现:美国Biotech,似乎并没有真正离开中国供应链。

近日,药明生物与美国生物科技公司 Viridian Therapeutics 达成一项为期5年的商业化生产协议,将负责其TED(甲状腺眼病)单抗药物 veligrotug 的商业化生产与供应。

这已经是药明生物今年第二笔受到行业关注的美国Biotech合作。

今年2月,Vertex Pharmaceuticals 曾宣布与药明生物达成合作,将开发并潜在商业化一款针对B细胞介导自身免疫疾病的三特异性T细胞衔接器(trispecific T-cell engager)。

而当时,外界普遍将其视为一个重要风向标——这是至少一年以来,药明生物首次公开披露与知名美国Biotech的新合作。

事实上,CDMO行业通常不会主动公开客户信息,大多数合作都处于保密状态。因此,当药明生物连续公开美国Biotech订单,本身就已经释放出某种信号:美国Biotech对生物安全法案的担忧,正在明显降温。

2023年底,《BIOSECURE Act》草案首次提出时,曾试图限制美国企业与部分中国CXO合作。受此影响,药明生物与药明康德一度面临巨大市场压力,股价与利润均受到冲击。

但后续推进过程中,法案力度逐渐弱化。去年12月美国参议院推进的版本中,已经没有直接点名药明生物和药明康德。

而从业绩数据来看,两家公司也正在明显恢复。药明生物此前披露,其2025年来自北美市场的收入同比增长32.5%;药明康德美国业务收入也同比增长34.3%。

这背后反映的,其实是全球医药产业一个越来越清晰的现实:无论是创新药授权,还是商业化生产,西方药企都正在越来越深地进入中国产业链。尤其是在ADC、双抗、GLP-1等复杂生物药时代,全球真正具备规模化生物药交付能力、成熟CMC体系以及成本效率优势的供应商,本就稀少。

而药明生物如今争夺的,也已经不再只是临床阶段订单。真正更具价值的,是商业化供应链。因为一旦创新药进入上市阶段,更换CDMO的成本会急剧上升。工艺转移、监管再验证、全球同步注册,都会让药企更倾向于长期绑定同一家供应商。

从这个角度看,Viridian在FDA审批前提前锁定药明生物,某种意义上也说明了一件事:至少在商业现实层面,美国Biotech暂时还离不开中国CXO。

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