Turn Therapeutics近日宣布，一篇关于其先导候选药物GX-03在IL-36相关炎症模型中活性的同行评审研究论文，已发表于《皮肤病学治疗杂志》。该研究为GX-03治疗中重度特应性皮炎的作用机制提供了新的科学依据，标志着公司对炎症性皮肤病局部治疗研究方法的转变。
动物实验：疾病严重程度评分较对照组改善过半
GX-03是一种正在开发中的首创、非全身性外用细胞因子调节疗法，适用于中重度特应性皮炎（湿疹）。
此次发表的论文题为《缓释外用聚己双胍在以IL-36表达为特征的金黄色葡萄球菌诱导小鼠皮炎模型中的作用》（“Effects of extended-release topical polyhexanide in a Staphylococcus aureus-induced murine dermatitis model characterized by IL-36 expression”。）
在由金黄色葡萄球菌诱导、以IL-36表达为特征的皮炎小鼠模型中，接受GX-03每日两次、连续七天治疗的小鼠，其研究者整体评估平均评分从对照组的3.00显著降至1.44，疾病严重程度改善了52%。此外，整个研究过程中未观察到与治疗相关的不良反应。
研究证实，暴露于金黄色葡萄球菌后存在IL-36蛋白表达，从而建立了评估所需的炎症环境。IL-36是一种在健康皮肤中表达量极低，但在微生物菌群失调和皮肤屏障受损时会显著上调的细胞因子。
GX-03作用机制：突破传统系统性抑制，旨在炎症上游进行预防
与许多需全身给药或注射的生物制剂不同，GX-03被设计为非全身吸收的外用疗法。其机制并非单一地在下游阻断某种炎症因子，而是通过稳定皮肤微环境和调节上皮危险感应，同时靶向IL-36、IL-4、IL-13和IL-31等多条关键信号通路。
Turn Therapeutics首席执行官Bradley Burnam（亦是论文合著者）强调：“比起通过系统性标记物推断生物学特性，我们直接在IL-36相关炎症环境中评估了GX-03，并在七天每日两次的治疗后观察到了明确的临床效果……我们正帮助定义一种评估皮肤病靶向局部治疗的新框架”。该论文是公司计划中关于GX-03科学论文系列的第一篇，另一篇探讨其机制影响的稿件已进入审稿阶段。
进展与展望：临床2期数据发布在即
公司临床项目进展顺利。一篇于1月份公布的公司新闻稿显示，GX-03治疗中重度特应性皮炎的2期随机对照试验正按计划推进，中期分析和顶线数据均预计在2026年上半年完成。就在上月，Turn Therapeutics还与Avenue Capital Group旗下基金达成了一项最高2500万美元的成长资本贷款协议，首笔700万美元已到账，将用于支持GX-03项目的推进并可能将现金跑道延续至2期数据公布之后。此外，公司还计划于6月4日出席Jefferies全球医疗保健年会，进一步向投资者介绍管线进展。
责任编辑：张俊 SF065
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