生物制药商Mirum Pharmaceuticals， Inc．宣布，将在2026年欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会上公布多项新数据。大会将于5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行。
此次展示涵盖Mirum的多个罕见肝病项目，包括volixibat（一种口服的、肠道限制性的顶端钠依赖性胆汁酸转运体抑制剂）在原发性硬化性胆管炎中的VISTAS 2b期研究最新突破数据，以及brelovitug在丁型肝炎病毒中的AZURE-1 2b期研究最新突破数据，此外还将展示已上市药物LIVMARLI在进展性家族性肝内胆汁淤积症中的长期疗效和真实世界经验。
brelovitug是一种针对乙肝表面抗原的全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，旨在中和并清除乙肝病毒和丁肝病毒颗粒。
Mirum首席执行官Chris Peetz表示，公司通过贴近患者、关注影响其日常生活的需求和结果来构建罕见肝病业务。在本次大会上，公司分享的数据既扩展了在罕见胆汁淤积性肝病方面的经验，也延伸至HDV等存在显著未满足需求的新领域。
值得关注的是，volixibat在PSC患者中治疗中重度瘙痒的VISTAS研究已达到主要终点，显示出快速、持续且具有临床意义的瘙痒改善。Mirum计划于2026年夏季与美国FDA进行新药申请前会议，并计划于下半年提交NDA。
此外，brelovitug在HDV患者中显示出强效抗病毒活性，在两个剂量组均达到病毒学应答和ALT正常化的主要复合终点，安全性和耐受性良好。Mirum拥有brelovitug的全球权益，该药物已获得FDA突破性疗法认定。
责任编辑：张俊 SF065
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