生物技术公司bioAffinity Technologies近日宣布，已收到墨西哥工业产权局颁发的专利授权通知，该专利涵盖使用流式细胞术预测肺癌可能性的方法。此项专利进一步巩固了公司核心产品CyPath Lung在全球市场的知识产权护城河。
专利技术与产品优势
CyPath Lung是一款非侵入性检测产品，专为高危患者的早期肺癌检测而设计。该技术整合了先进细胞生物学、流式细胞术和人工智能，通过患者痰液样本识别表明恶性肿瘤的细胞群。检测中使用了一种荧光卟啉，该物质可被癌细胞和相关细胞优先摄取。
在已发表的针对高危患者的临床试验中，CyPath Lung在检测小于20毫米的肺部小结节时，展现出92%的敏感性、87%的特异性、88%的准确性以及99%的阴性预测值。高阴性预测值为医生提供了更大的信心，有助于避免不必要的有创检查。
全球知识产权组合持续扩大
此次墨西哥专利授权进一步增强了公司围绕CyPath Lung的知识产权组合。此前，该技术已在美国、欧盟、中国、日本、澳大利亚和加拿大获得专利保护。bioAffinity Technologies总裁兼首席执行官Maria Zannes表示：“强大的知识产权保护不仅惠及患者及其医生，也为我们的股东创造价值。”
商业化势头与财务表现
CyPath Lung在商业化方面展现出强劲增长势头。2026年第一季度，CyPath Lung检测收入同比增长约114%至36.1万美元，单位销量同比增长146%。订购该检测的医生办公室和诊所数量同比增长69%，反映出销售队伍扩张和市场认知度提升的效果。
然而，由于公司在2025年3月停止了一些利润率较低的病理服务，总营收同比下降约27%至140万美元。同期净亏损扩大至360万美元，主要由于销售、一般和行政费用增长32%，以及临床开发费用增长141%。
流动性挑战与战略推进
截至2026年3月31日，公司持有现金及现金等价物约310万美元。管理层表示，现有现金资源预计仅能支持运营至2026年6月，对公司持续经营能力存在重大疑虑。公司表示需要进一步通过股权或债务融资来支持商业化扩张和后续运营。
尽管面临流动性压力，公司在研发和临床布局上持续取得进展。2026年第一季度，公司启动了由美国国防部部分资助的大规模纵向临床试验，预计纳入多达20个临床中心，进一步验证CyPath Lung在退伍军人事务部医疗中心和军事医院中的应用。
临床案例验证价值
近期发布的临床案例研究进一步展示了CyPath Lung的临床价值。在一例高危患者中，影像学和风险模型提示肺癌可能性很高，但CyPath Lung结果为“不太可能是恶性肿瘤”，促使医生在活检前进行了额外的影像学检查，最终发现结节为可逆的炎症而非癌症，使患者免受不必要的有创活检。
公司将继续推进CyPath Lung的商业化进程和临床验证，同时寻求额外融资以支持长期发展。
责任编辑：张俊 SF065
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