法国生物科技企业Abivax公布旗下在研炎症性肠病药物三期临床试验关键数据后,公司股价于周二大幅下挫;尽管该药物疗效表现亮眼,但投资者重心落在用药安全隐患上。
  该股在巴黎早盘交易中暴跌 30%,领跌欧洲斯托克 600 基准成分股。此前该股去年曾迎来一轮暴涨,累计涨幅超 16 倍。
  奥贝法西莫德是一款口服在研药物,适应症为溃疡性结肠炎 —— 一种会造成结肠发炎、溃烂的慢性病症。一项为期 44 周的维持期临床试验结果显示:服用 25 毫克剂量受试药的患者中,50.8% 实现临床缓解;50 毫克剂量组缓解率达 51.3%,而安慰剂对照组仅为 10.4%。
  两个用药剂量均达成试验主要终点,经安慰剂校正后的临床缓解率分别为 39.3%、40.3%,该数据在同类大型溃疡性结肠炎新药研发项目中位居前列。
  但 50 毫克用药组出现三例特殊不良事件,分别为前列腺癌、乳腺癌、结肠异型增生各一例。Abivax于周一发布试验报告称,项目研究人员判定上述三起病例与受试药物不存在关联。
  杰富瑞投行分析师在投资者研报中表示,多例癌症相关不良反应事件推翻了此前的投资逻辑,无论致病诱因如何,都将持续拖累市场投资情绪。
  分析师写道:“即便后续证实病例和药物无关、或是发病概率极低,该安全隐患仍会压制市场投资意愿、影响药企战略合作空间与药物未来商业化落地进度。”
  特鲁斯特证券分析师同样指出,虽然这款药物疗效出众,但致癌关联性尚存争议的安全问题大概率会持续引发股价剧烈震荡。
  针对癌症相关不良反应的市场质疑,Abivax暂未做出补充回应。
  与之观点不同,莱德劳券商高级董事总经理耶尔・詹认为,此番股价暴跌属于市场对安全风险的过度恐慌,从整体数据来看,本次临床试验成果堪称这款新药研发的大获全胜。

责任编辑:郭明煜

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