广西发布耗材集采执行通知，2大省际联盟集采项目即将落地。
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2大类高值耗材，6月30日开始落地
近日，广西壮族自治区医疗保障局发布《自治区医保局关于做好省际联盟输尿管支架类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》《自治区医保局关于做好省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》（以下简称：《通知》），又2大省际联盟集采即将落地广西。
据《通知》，本次即将落地广西的两大联盟采购项目共涉及2大类高值耗材，并且采购范围均十分广泛，具体如下。
- 省际联盟输尿管支架类医用耗材集采
输尿管支架类耗材集采共由26省组成，重庆牵头，天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团参与。
采购品种为1类高值耗材，输尿管支架类医用耗材，其中包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码为C010301开头的产品，首年采购需求量为1266995根。
资料来源：福建省医疗保障局今年2月13日，重庆市医保局公布输尿管支架类耗材的中选结果，据重庆南岸区公布的信息，共99家企业、11810个产品参与投标，最终89家企业、11436个产品中选，中选率约90%，中选产品涵盖了系列进口产品和国产产品，如库克医疗、新光维医疗等企业产品成功中选。
- 省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材集采
该省际联盟采购品种为结构心脏病封堵器及其输送系统类耗材，具体为左心耳封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器，及上述5类封堵器的输送系统，其中不包含可降解封堵器及其输送系统。
资料来源：福建省医疗保障局值得注意的是，结构心脏病封堵器类耗材集采覆盖我国大陆全域（不含港澳台地区），但并非32省均参与5类耗材的采购工作中，仅卵圆孔未闭封堵器及其输送系统为全国参与。
4月28日，该集采项目已在福建落地，据福建医保局公布的中选结果显示，共产生1754条中选记录，18家企业入围，其中组套采购模式共有16家企业入围，单件采购模式有2家。
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2类耗材采购周期不同，输尿管支架类耗材采购周期为3年，结构心脏病封堵器类耗材采购周期为2年，执行时间均为6月30日起。
02
高值耗材，进口主导格局有望改写
近年来，高值耗材省际联盟集采持续提质扩围，已从早期的探索试点，步入常态化、制度化、精细化的成熟阶段。集采品类也从竞争充分、国产成熟的品类逐渐转向技术壁垒更高、进口主导或临床必需但份额小的硬骨头领域，本次即将落地广西的2大类高值耗材也是如此。
据了解，如输尿管支架等多类泌尿介入类耗材尚未完成国产替代进程。目前我国已上市的输尿管支架类产品有163款，国产数量占比已进一步升至77.3%，进口占比仅22.7%。但就输尿管支架类耗材而言，整体市场长期呈现进口主导高端的格局，如波士顿科学、库克等医疗巨头占据主导地位。
图片来源：药智医械数据结构心脏病封堵器类市场大体相同，从整体市场来看，目前中国左心耳封堵器等结构心脏病封堵器类耗材市场领域也长期由外资品牌所主导，市场集中度极高，多领域范围内形成寡头竞争格局。
不过国产器械近年来持续研发提速、创新主导下，国产封堵器在先天性心脏病封堵器领域已实现由追赶到并跑的历史性跨越，国产化率显著提升，心泰医疗、先健科技、华医圣杰等国产企业占据了中国先心封堵器市场的主要份额。
在此趋势下可以预见，随着高值耗材省际联盟采购的执行及覆盖，国内多类高值耗材市场格局有望改写，国产头部企业有望在集采助力下重塑版图，提升整体竞争力。
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结 语
总体来看，政策引导下，高值耗材集采将持续加速扩围，并且在集采常态化趋势下，集采规则也进一步优化中，从此前的价格竞争加速向价值竞争转变。
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