宝济药业-B（02659）早盘涨超6%，截至发稿，股价上涨5.94%，现报23.9港元，成交额1000.12万港元。
宝济药业-B发布公告，于2026年6月4日，由本公司自主研发的注射用KJ103（研发代号KJ103）新药上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应，并于2026年5月20日获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评程序。
KJ103是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白G（IgG）降解酶，用于治疗由病理性IgG抗体活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。KJ103目前已完成III期临床试验所有入组受试者的主要试验随访，已完成的临床试验可支持该产品的上市许可申请。KJ103给药后可迅速有效地降低或消除HLA抗体，于移植前实现100%的脱敏治疗成功率和100%的肾臟移植成功率，3个月以上移植物存活率为100%。
责任编辑：卢昱君
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