(来源:药时代)
2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的聚光灯下,最先应该被记住的赢家,不是任何一家登上头条的药企,而是癌症患者。两场胰腺癌试验将总生存期至少延长了一倍,“改变临床实践”(practice-changing)成为会场内外被反复提及的关键词。
在这样一个突破频现的年份,ASCO已经不再是单纯展示数据的舞台,而更像是一场关于肿瘤治疗未来格局的深层博弈。从商业视角审视,几家欢喜几家忧,但背后的产业逻辑与科学路线之争,远比排名本身更值得深究。
Revolution Medicines:一记载入史册的“满贯本垒打”
若论本届ASCO最耀眼的名字,非Revolution Medicines莫属。早在今年4月,该公司公布的初步临床数据就已震动胰腺癌诊疗领域:daraxonrasib可使晚期胰腺癌患者OS近乎翻倍。
本届ASCO会议上,Revolution进一步披露完整三期临床数据,再度夯实产品价值。在RAS G12突变人群中,daraxonrasib组的mOS为13.2个月,而化疗组为6.6个月,风险比(HR)为0.40(p=5.9×10⁻¹⁰)。这意味着患者的平均生存时间延长了半年以上,对于晚期胰腺癌来说,这个幅度是前所未有的。更重要的是,这项研究证明,曾长期被视为“不可成药”的RAS靶点,终于可以在胰腺癌中转化为切实的临床获益。
ASCO首席医学官Julie Gralow在新闻发布会上直言:“这是一记满贯本垒打,远不止一支普通安打。” Leerink Partners将这组数据定性为“practice-changing”,胰腺癌行动网络首席科学和医学官Anna Berkenblit则用“令人瞠目结舌”来形容,称这是“有史以来最重大的突破”。
医学上的震撼之外,商业确定性也随之大幅提升。Truist Securities在报告中指出,这份数据成功“去风险化”,支持药物的快速商业化应用,预测daraxonrasib有望在2026年第三季度以广泛适应症获批上市。
若一切顺利,这款药物不仅将改写胰腺癌标准治疗,更可能迅速成为重磅炸弹,为Revolution的“肿瘤学新王”之路铺下最坚实的基石。
默沙东:Keytruda王权仍在,“后专利悬崖”布局渐露峥嵘
将默沙东列入赢家榜单,初看之下有些反直觉。在PD-(L)1/VEGF双抗大行其道的当下,业界曾普遍担忧默沙东会在这一新赛道上掉队。
毕竟,相较于Summit/康方生物的依沃西单抗或BioNTech/BMS的pumitamig,默沙东的MK-2010仍处于早期阶段。然而,本届ASCO的数据证明,这位肿瘤学霸主的王座依然稳固。
BMO资本市场在会后报告中明确指出:“K药的统治仍在继续。”这一结论并非凭空而来。首先,合作伙伴科伦博泰公布的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在一线NSCLC的III期数据,展现出了差异化的疗效优势。相较于K药单药,芦康沙妥珠单抗联合K药可显著延长PFS并降低疾病进展或死亡风险,HR为0.35;同时已观察到OS的积极获益趋势,HR为0.55。RBC直言该数据“超越了我们的疗效预期”。
其次,被寄予厚望的依沃西单抗尽管在HARMONi-6等试验中验证了机制潜力,但距离真正颠覆K药的数十年深耕阵地,仍有不少距离。
礼来:体内CAR-T“逆天”数据,开启细胞治疗新纪元
在2026年的任何医药会议上,礼来都不会缺席。其近期最高可达70亿美元收购的基因递送生物技术公司Kelonia Therapeutics,在ASCO上交出了一份堪称“炸裂”的成绩单。
Kelonia公布的I期inMMyCAR试验数据显示,接受体内CAR-T候选药物KLN-1010治疗的18例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,在治疗一个月后,均实现 100%ORR及骨髓微小残留病(MRD)阴性;其中,首例接受治疗的患者获得持续深度MRD阴性缓解已超10个月。安全性方面,大多为1-2级细胞因子释放综合征,仅出现1例3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),未观察到迟发性神经毒性。
Leerink Partners用“极为惊艳”来形容这组数据。而礼来肿瘤学总裁Jake Van Naarden在接受采访时则直接用了“不可思议”(That is nutty)。他强调,这些结果是在病情最重的患者中取得的。
体内CAR-T技术无需体外改造和回输,若能成熟,将颠覆当前自体CAR-T疗法的生产限制和治疗可及性,其背后撬动的商业价值不可估量。礼来通过这笔收购,有望改写细胞治疗的未来剧本。
Summit/康方:机制验证过关,全球化之路仍是关键大考
如果要说本届ASCO最受关注的药物类别,PD-(L)1/VEGF双抗当仁不让。
康方生物在会议期间公布的HARMONi-6研究结果显示,在晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的一线治疗中,“依沃西+化疗”方案对比“替雷利珠单抗+化疗”,将患者死亡风险显著降低了34%(HR=0.66,P=0.0017),中位OS延长至27.9个月,两年生存率更是高达64.7%,远超对照组的48.6%。
BMO评价称:“PD-(L)1/VEGF展现出希望,但远未给出全部答案。”因为最大的悬念仍未解开:在中国人群中取得的优异数据,能否在欧美人群中成功复制?这一问题的答案,将直接决定依沃西的商业化。
全球化临床开发中的种族差异、标准治疗背景差异以及监管要求差异,均尤为关键。此外,竞争对手BioNTech/BMS的pumitamig凭借全球性数据和领先的疗效表现,正在获得越来越多的关注。BMO认为其“或许会比投资者预想的更早获得认可”。中国创新药出海的道路上,PD-(L)1/VEGF双抗正站在机制验证与全球化信任的分水岭上。
辉瑞:蓄力蛰伏,重磅成果静待落地
辉瑞在本届ASCO的存在感容易被低估,但其战略棋局值得仔细打量。
超过40篇摘要的体量下,辉瑞公布了已上市药物在肺癌、结直肠癌和前列腺癌中的新数据,意在将成熟产品推向更前线治疗。更具信号意义的是,会前辉瑞宣布与信达生物达成最高105亿美元合,合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC)。
BMO指出,此举意在“在收购Seagen所获ADC能力基础上进一步扩张”。2023年辉瑞斥资430亿美元将Seagen及其核心产品Padcev和sigvotatug vedotin收入囊中,如今正通过中国合作伙伴补充管线、拓宽技术护城河。
辉瑞肿瘤学首席官Jeff Legos明确表示,与信达的合作旨在与现有Seagen产品线形成互补。这位沉默的巨人,正在等待今年晚些时候更多关键数据的读出。
Immuneering:入局胰腺癌治疗变革行列
另一家值得关注的新锐Immuneering,则在ASCO上演了一出“数据积极、股价大跌”的戏剧性场面。其MEK抑制剂atebimetinib(IMM‑1‑104)联合改良型吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP)案,一线治疗的患者,中位OS达到17.3个月。
然而,仅因ORR从39%微降至36%以及一例停药(原因并非毒性,患者仍继续接受化疗),公司股价单日重挫24%。瑞穗分析师直言“这一反应看上去太过夸张”。但这恰是生物技术投资情绪复杂性的缩影:在前有Revolution耀眼数据映衬下,市场对胰腺癌新药的容错空间和耐心正在发生微妙变化。
参考资料:1.https://www.biospace.com/drug-development/ascos-biggest-winners-showcased-a-new-era-of-cancer-innovation
封面图来源:药时代团队

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