2026年6月2日,浙江昂利康制药股份有限公司(002940.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的阿莫西林、氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》。公司分别于2024年12月、2025年1月递交注册申请,近日获得批准。
阿莫西林为青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,适用于上呼吸道感染、泌尿生殖道感染等下呼吸道、皮肤软组织感染等。氨苄西林为半合成β-内酰胺类抗生素,临床上用于呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、脑膜炎、心内膜炎等。根据国家药监局药品审评中心网站显示,目前国内阿莫西林原料药登记状态为“A”的企业共17家,氨苄西林原料药为12家。
公司表示,本次获批将进一步丰富产品线,提升核心竞争力。但上述原料药市场竞争较为激烈,且药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在较大不确定性。
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