三天前,康方生物在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了明星产品依沃西HARMONi-6研究总生存期结果。

HARMONi-6是一项一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究,依沃西联合化疗对照替雷利珠单抗联合化疗。替雷利珠单抗联合化疗是晚期鳞状非小细胞肺癌一线免疫联合化疗的代表性标准方案之一。在依沃西之前,全球尚无任何药物能正面成功挑战PD-1疗法的统治地位。

结果显示,依沃西联合化疗在总生存期上取得阳性结果,死亡风险比(HR)为0.66,死亡风险降低34%。

这意味着,依沃西联合化疗在现有免疫治疗基础上再往前走一步,有望在未来重新定义了鳞状非小细胞肺癌的一线治疗金标准。此外,该研究是美国临床肿瘤学会成立61年以来,首个登陆大会全体大会(Plenary Session)的中国原创新药研究成果。

但上述利好消息发布后,康方生物股价却连续3天大跌。截止6月3日收盘,康方生物报102港元/股,跌4.23%,市值938.6亿元。

在此情况下,康方生物于6月3日午时对内推送了一篇《致投资人的公开信》,正式回应近期围绕依沃西HARMONi-6研究数据和市场价值的不同声音。

主要回应了三个核心争议问题

1、这是一项在中国开展的临床研究,其研究方案和结果能否直接外推至美国及全球人群?

2、依沃西的疗效是否存在不确定性,特别是年龄大于等于65岁患者的结果是否不够理想?

3、随访时间是否足够长,总生存期结果是否成熟?

在信中康方生物称,个别带有主观立场和个人偏见的“专家意见”,对市场理解造成了一定干扰。

同时,康方生物表示,公司经营发展一切顺利,新药研究、临床开发、生产及商业化等业务板块均按计划运行。公司对中国和全球业务发展充满信心。

然而公开信发布后未能扭转康方生物股价下跌之势,6月4日,康方生物继续下跌,截至发稿,跌超3%。

以下图片来源网络:

参考:界面新闻、五道口牛顿参考:界面新闻、五道口牛顿

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