核心要点
- 泽兰制药一款在研减肥药最新临床数据副作用风险凸显，盘中股价最大跌幅达 26%。
- 巴克莱分析师表示：安全性与耐受度仍是核心痛点。
- 泽兰制药年内股价累计跌幅已接近 50%。
减肥药厂商泽兰制药周一股价大幅下挫，盘中最大跌幅 26%，导火索是其一款候选新药的最新临床数据，市场担忧该药物存在潜在严重副作用。
这家丹麦药企表示，其研发的苏沃杜肽（已授权给非上市企业勃林格殷格翰）虽在三期关键临床研究中达到主要疗效终点，但 19% 受试者因胃肠道不良反应中途退出试验；而安慰剂组仅 2.9% 受试者退出。
巴克莱分析师周一研报指出：“尽管数据展现出不错的体成分、肝脏指标改善信号，但整体来看，这款药物的安全性与人体耐受度表现令人失望。”
分析师补充，超四成受试者出现呕吐症状，超高停药率或将限制该药在肥胖、脂肪肝治疗领域的商业化前景。
截至发稿，泽兰制药股价下跌 25%，跌幅位居泛欧斯托克 600 指数成分股首位，年内累计跌幅已近 50%。
本次苏沃杜肽临床试验为期 76 周，受试人群为无 2 型糖尿病的肥胖或超重成年人。4 月公布的初步核心数据显示，受试者平均减重最高达 16.6%，安慰剂组仅减重 3.2%。
花旗分析师周一研报点评：“19% 受试者因不良反应中止治疗绝非微小偏差；本次试验中恶心、呕吐、腹泻、便秘的发生比例，远高于替尔泊肽、司美格鲁肽等竞品具备商业化可行性的安全阈值。”
距离泽兰制药另一款在研减肥药佩雷林肽临床数据不及预期、创下公司史上单日最大跌幅，仅过去三个月。
巴克莱称，上周五披露的佩雷林肽补充临床数据 “仅新增少量临床特征细节，相比 3 月公布的初步数据，并未改变我们对该药的判断”。
佩雷林肽由泽兰与罗氏联合开发，药物耐受度表现尚可，但减重疗效不及礼来的艾罗拉林肽，以及其他已上市肠促胰素类肥胖治疗药物。
减肥药市场持续扩容
当前减重药市场由两大巨头主导：诺和诺德推出司美格鲁肽，商品名维格维、诺和泰；礼来推出替尔泊肽，商品名泽邦德、蒙扎罗。
但大批药企纷纷入局研发抗肥胖新药，除了分别与罗氏、勃林格殷格翰合作的泽兰制药，安进、阿斯利康等行业龙头也在积极布局。
行业竞争加剧，倒逼企业打造产品差异化卖点。各大药企发力多个细分赛道：肌肉量留存、口服制剂、肥胖相关并发症治疗、长效体重管理等，借此抢占利润丰厚的减重药市场。
天达银行分析师吉米・穆切切特周一在 CNBC《欧洲财经早间》节目中表示，尽管诺和诺德的维格维、礼来的芬达约口服药目前占据市场主流，但更多药企即将携新品入场。
泽兰制药长期呼吁市场摒弃所谓 “减重竞赛” 的单一评判标准，认为行业过度聚焦减重百分比数值。
公司首席执行官亚当・斯滕斯伯格 3 月接受 CNBC 采访时称，他 “十分笃定” 行业风向终将转向药物耐受度，也就是患者耐受药物副作用的能力。
“很快市场就会意识到，减重数字不是唯一标准，如何安全地实现减重目标才是关键。”
责任编辑：郭明煜
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