辉瑞公司周一表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物Hympavzi用于预防或减少儿童及部分血友病患者的出血发作频率。
此次批准使辉瑞的Hympavzi成为首个可用于6至11岁B型血友病儿童患者的非凝血因子疗法，无论患者是否存在抑制剂。
监管机构还将适用范围扩大至12岁及以上、存在抑制剂（一种抗体）的A型或B型血友病患者。
Hympavzi此前已获批用于12岁及以上、体内未产生阻碍凝血蛋白合成的抗体的患者。
该药物通过自动注射笔皮下给药，是每周往往需要多次输注的静脉注射疗法的替代方案。
血友病是一种罕见疾病，患者因体内缺乏足够的凝血蛋白（即凝血因子）而导致血液难以凝固，从而在受伤或手术后引发自发性严重出血。
其中，最常见的A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或水平低下引起的；而B型血友病则由凝血因子IX缺乏或水平低下引起。
在该后期临床试验中，Hympavzi显著降低了患有A型或B型血友病且伴有抑制剂的12岁及以上成人和青少年的平均年化出血率。
责任编辑：李桐
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