生物制药公司Oculis Holding AG(纳斯达克代码:OCS)正面临多家股东权益律师事务所的证券欺诈调查。继2026年5月29日披露其核心候选药物OCS-01的两项三期临床试验失败后,该公司股价单日暴跌逾23%,Levi & Korsinsky、Pomerantz LLP及The Schall Law Firm等多家律所已先后启动调查。
此次调查的导火索是Oculis于5月29日公布的DIAMOND-1和DIAMOND-2三期试验顶线结果。这两项试验共在全球119个中心招募了超过800名糖尿病黄斑水肿(DME)患者,旨在评估OCS-01滴眼液治疗DME的疗效和安全性。
结果显示,试验未能达到第52周最佳矫正视力(BCVA)改善的主要终点,关键次要终点(BCVA提高≥15个字母的患者比例)同样未能实现。尽管OCS-01在两项试验中均显示出视网膜厚度显著且持续减少的效果,但这一解剖学改善未能转化为功能性视力提升。公司同时宣布,将不会就DME适应症向美国FDA提交新药申请,并将资源重新配置到其他后期管线项目。
受此消息影响,Oculis股价在5月29日暴跌6.95美元,跌幅达23.44%,收于22.70美元。截至6月初,该股自试验结果公布以来累计跌幅已超过60%。
目前,Levi & Korsinsky正在调查Oculis是否在试验进展及风险披露方面存在虚假或误导性陈述。调查指出,公司在2025年10月的募资文件中曾表示DME项目正按计划推进,预计2026年第二季度公布顶线结果,并在积极结果后提交FDA申请。
尽管遭遇挫折,Oculis财务状况依然稳健。截至2026年3月31日,公司持有现金、现金等价物及短期投资约2.78亿美元,可支持运营至2029年下半年。公司目前将重点转向privosegtor(视神经病变)和licaminlimab(干眼症)两个后期项目。
责任编辑:张俊 SF065
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