金吾财讯|招商证券发布研报指，康方生物(09926)HARMONi-6研究OS结果强阳性，HR达0.66，树立一线鳞状非小细胞肺癌新标准，有望冲击全球肺癌市场。

　　5月31日，2026ASCO Plenary Session披露康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期HARMONi-6研究OS显著阳性结果。研究入组532例受试者，中央型鳞癌占比约63%，PD-L1TPS＜1%占比39.0%。期中分析显示，事件成熟度约63%条件下，mOS27.9vs23.7个月，总体OS HR0.66(p=0.0017)，达到统计学强阳性。依沃西组24个月OS率为64.7%vs48.6%。亚组分析中，PD-L1<1%OS HR0.64，肝转移亚组OS HR0.69，≥3处转移亚组OS HR0.47。安全性与VEGF阻断相关，整体可管理。招商证券认为，依沃西方案在OS这一肿瘤金标准上，头对头击败IO1.0时代的SOC，临床和商业价值重大。依沃西在肺鳞癌中再次证明双抗机制优异，有望成为肺鳞癌新SOC。美国肺鳞癌年新发5.5-6.8万人，对应百亿美金市场，AK112有望占据最大份额。此外，HARMONi-6的OS强阳性结果对H3(全球III期)有极强映射意义，H3OS极有可能达到显著。

　　后续催化剂方面，26H2预计读出H3最终PFS数据、H2最终OS数据、BTC中国III期OS数据；2026年11月14日为FDA PDUFA日期(2L+EGFRm NSCLC)。

　　招商证券看好康方AK112作为下一代IO治疗基石药物的先发优势和海外价值兑现，此次HARMONi-6展现出的极佳OS获益有望映射到全球，并有望在肺癌这一免疫治疗兵家必争之地率先成功。维持盈利预测不变，维持“强烈推荐”投资评级。

　　风险提示包括临床试验不及预期、技术迭代、政策、模型参数不成立等。

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