近日,博鳌一龄生命养护中心检验科圆满完成ISO15189医学实验室现场复评审,高标准通过全项评审,顺利保有国际权威实验室资质。迪瑞医疗作为长期设备与技术服务提供商,依托多系列自研检验设备与全流程配套技术服务,成为实验室落地ISO15189质控体系的关键硬件支撑。


ISO15189是全球医学实验室领域衡量质量与技术能力的权威标准,获得CNAS认可意味着实验室检测结果具备国际互认效力,是衡量医学实验室专业实力、规范化管理水平与行业公信力的核心国际认证。该标准围绕量值溯源、校准校验、性能考评、原厂资质、维保运维、环境适配六大板块,对医学实验室的仪器和设备提出了明确的合规要求。


此前,迪瑞医疗多系列产品落地博鳌一龄生命养护中心检验科,包括LA-60全自动样品处理系统、CM-640全自动化学发光免疫分析仪、CS-2000全自动生化分析仪、BF-7200PLUS全自动血液体液分析系统、MUS-9600全自动尿液分析流水线、GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统,同步配套原厂试剂与耗材,支撑科室常规检验项目常态化开展。


根据CNAS规则,ISO15189资质需定期接受监督评审与复评审,对检验设备的长期稳定性、合规性及全周期管理能力提出了持续性高要求。迪瑞医疗全系设备在研发阶段即参照ISO15189规范设计,具备齐全的注册资质、完整的量值溯源体系与出厂性能验证资料。迪瑞医疗从实验室建设初期配合质控体系搭建,提供硬件设备及巡检、校准、维保等配套服务,以软硬件一体化的持续保障,助力实验室符合ISO15189长效管理要求。
迪瑞医疗助力博鳌一龄检验科三度斩获ISO15189认可,印证了产品实力。截至目前,迪瑞医疗已协助多家医疗机构获得该认可,并组建了专职服务团队。未来,迪瑞医疗将依托自研技术与配套服务,紧跟国际质控标准,持续为医疗机构实验室标准化建设提供务实支撑。
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